10月25日,在国家药监局支持下,经粤澳两地药监部门批准,由位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头协调,成功推动广东省中医院5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”(下称:院内制剂)发往澳门,由镜湖医院接收,并将逐步应用于澳门临床。
据悉,此次院内制剂跨境调剂,填补了中国境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白,也是大湾区中成药联合监管的重大进展,将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作,促进粤澳规则衔接、机制对接。
据介绍,此次以广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位,试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求,结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色,遴选了广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点,分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。