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首个国产自主研发生物新药在美国获批内幕:一场赌局与迟到的胜利

  北京时间10月28日的凌晨4点,远在美国马里兰的君实生物副总经理姚盛发了一条微信朋友圈——据说,这是他第一次发朋友圈,庆祝君实生物的特瑞普利单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于鼻咽癌治疗。而这也是第一个被FDA批准的中国产PD-1单抗,也是第一个被FDA批准的自主研发的国产原创生物新药。

  姚盛2014年加入君实生物,主要负责临床候选物和转化医学研究。目前他常驻马里兰。这里也是FDA办公室所在地。大洋彼岸的他没能保持其以往的冷静。他不仅有些许手抖,还因为身在海外和国内存在时差。在北京时间凌晨三四点发出信息后,他静静地又无比喜悦地等待着安静的公司群里同事们的醒来。

  尽管早有心理预期,而在这一刻真正来临之际,姚盛还是觉得“由衷的喜悦”。

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