港股龙头药企中国生物制药（01177）近日发布公告称，2024年美国癌症协会年会（AACR）于4月5日-10日召开，公司与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553（garsorasib）在这次会议上公布了最新的2期临床试验结果。研究结果显示，在携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，D-1553显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。D-1553上市申请已于2023年12月获国家药监局正式受理，并在2024年1月被纳入优先审评审批程序，有望冲刺国内首款KRAS G12C抑制剂上市产品。

　　据悉，美国癌症协会年会（AACR）是世界上规模最大的癌症研究会议之一，也是全球范围内极具影响力的肿瘤学研究和临床进展的交流平台。2024年会议上公布的这项研究结果显示，截至2023年11月17日，123例经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，1例患者完全缓解，60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定。这些数据显示D-1553表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，其中客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为89%，中位缓解持续时间（DOR）为12.8个月，中位无进展生存期（PFS）为7.6个月。

　　安全性方面，最常报告（≥25%）的治疗相关不良事件（TRAE）（任何级别）为天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、贫血、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高。研究中未发现新的安全性信号，大多数不良事件都得到了很好的控制，未发生导致永久停药的不良事件。