射频美容仪新规已实行 淘宝、京东仍有店家售卖未取证产品

　　红星资本局4月2日消息，射频美容仪已被纳入三类医疗器械目录管理，红星资本局发现，现仍有多个渠道在销售未取得医疗器械注册证的射频美容仪。

　　2022年3月，国家药品监督管理局发公告宣布调整《医疗器械分类目录》部分内容，明确把射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理。自2024年4月1日起，此类产品未依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售。

　　红星资本局通过多方采访了解到，目前，尚未有一家美容仪厂商取得三类医疗器械的注册证，进度最快的厂商也尚处于临床试验阶段。