首款国产四价HPV疫苗申报上市

　　日前，国药集团旗下的成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获得NMPA受理，这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。目前国内市场上，智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗占据主导地位，但据了解，默沙东自己的四价产品卖得并不好。智飞生物披露，2023年全年，默沙东四价HPV疫苗签发数量为1034万支，同比减少26%；九价批签发数量3655万支，同比增长136%。

　　据悉，成都所隶属于国药集团旗下的中国生物技术集团，是中国重要的生物制品研究生产基地之一。主要产品包括23价肺炎疫苗、乙脑疫苗、四价流感疫苗等，除了四价HPV疫苗，成都所还在研发11价HPV疫苗。值得关注的是，今年以来国药集团旗下几大所一直在下调所生产的各类疫苗价格，其中四价流感疫苗降价带动了同行纷纷“跟进”降价。在业界观点看来，成都所产品是否会进一步冲击、改变当下的HPV疫苗市场格局和价格，要待产品上市后“以观后效”。

　　此外，目前国内研发九价HPV疫苗的企业也有不少，包括万泰生物、瑞科生物、博唯生物、沃森生物、康乐卫士等，不少产品处在后期临床阶段，其中万泰生物的九价HPV疫苗在今年4月完成了三期揭盲。