新京报讯(记者张兆慧)8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
公开资料显示,englumafusp alfa是一种双特异性抗体样融合蛋白,可同时靶向B细胞上的CD19,以及T细胞等免疫细胞上的4-1BB,从而引发强烈的共刺激信号,增强和延长细胞活性,增强抗肿瘤活性。
此外,englumafusp alfa在T细胞受体信号存在且严格依赖CD19交联的情况下,通过4-1BB激动作用对T细胞提供强烈的共刺激,与CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体联用,可以进一步增强后者的抗肿瘤活性。