甲磺酸吉米沙星片修订说明书 警告使用该药的严重不良反应

　　2月7日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。

　　本次修订内容主要为该药说明书的黑框警告项内容，警告使用该药的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧等。

　　国家药监局要求，所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。