国家药监局：默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批

　　中国国家药监局官网发布公示显示：默沙东新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）获批。该药物适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

　　据悉，铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是我国医院获得性感染常见的革兰阴性菌，HAP分离的病原体中，肠杆菌目细菌及PA占47.1%，PA具有易定植、易变异和多耐药的特点。研究显示，我国各种类型感染患者中的耐药PA占比高，其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）。耐药问题会加重临床治疗负担，比如引起下呼吸道感染病死率高、治疗困难等。研究显示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加。

　　此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌带来的挑战同样严峻，早期恰当治疗、改善预后成为临床急需解决的重要问题。