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首款获批!医美宠儿羟基磷灰石正式进入合规时代

  2月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海摩漾生物科技有限公司(下简称:上海摩漾生物)的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel®优法兰)获三类医疗器械注册认证。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

  这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。

  羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,具备良好的生物相容性和可降解性,能够参与体内代谢并促进组织修复,在医疗领域广泛应用。其微球注射入皮下后可刺激胶原蛋白再生,因此逐步被引入医美领域。

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