报告网讯,医用手套作为医疗场景中不可或缺的防护装备,其安全性能直接关系到医患双方的健康权益,行业标准的迭代升级对规范生产、保障质量具有重要指导意义。2025年,医用手套领域迎来强制性国家标准的重大更新,同时相关企业在可持续发展领域也斩获成果,为行业高质量发展注入新动力。以下是2025年医用手套行业标准分析。
一、医用手套强制性国家标准更新发布及实施安排
2025年5月30日,强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布,该标准将于2028年6月1日起实施。此次发布的标准将替代原有GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》,在适用范围、技术指标等多方面进行优化调整,进一步完善医用手套行业安全管控体系。
二、医用手套新标准的核心技术变化内容
本次医用手套国家标准的更新涉及多项关键技术调整,全面提升了标准的科学性和适用性,具体变化如下:
(一)调整医用手套适用范围。GB 24788-2025明确适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套,相较于旧标准,适用场景更清晰,覆盖品类更全面,能更好地规范各类医用手套的生产与使用。
(二)优化医用手套表面残余粉末限量要求。有粉医用手套的表面残余粉末含量由不大于10毫克每平方分米改为不大于15毫克每平方分米;无粉医用手套表面残余粉末含量保持不变,仍为每只手套不大于2.0毫克。需要注意的是,该表面残余粉末限量要求不适用于一次性使用聚氯乙烯医用检查手套,充分考虑了不同材质医用手套的特性差异。
(三)新增医用手套安全指标管控。新标准特别增加了微生物指标和环氧乙烷残留量的要求及其试验方法,通过强化消毒安全管控,进一步降低医用手套使用过程中的安全风险,为医患防护提供更坚实的保障。
(四)更新医用手套表面积计算公式。针对医用手套表面积核算的准确性问题,新标准对计算公式进行了优化调整,使核算结果更贴合实际产品情况,为后续残余粉末含量等指标的检测提供更精准的基础依据。
(五)整合医用手套相关技术规范。为避免标准重复、提升执行效率,新标准将原有多项强制性国家标准中关于医用手套安全技术要求的条款进行整合,涵盖一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套等相关标准内容,形成统一的医用手套安全技术要求体系。
三、医用手套行业关联企业可持续发展成果
《2024-2029年全球与中国医用手套行业市场现状调研分析及发展前景报告》指出,在医用手套行业标准不断完善的同时,相关领域企业也积极践行可持续发展理念,在碳排放管理与绿色发展方面取得显著成效。某化学企业第四次通过温室气体组织碳足迹核查,获得产品碳足迹核查意见声明,并被授予“可持续发展绩效奖”,充分展现了企业在碳排放管理方面的持续优化能力,也验证了其在产品全生命周期碳足迹核算方面的专业水平。
该企业表示,通过建立数字化碳管理平台,实现了生产工艺与供应链的协同降碳,未来三年将继续投入专项基金支持绿色技术创新,同时携手上下游伙伴构建碳数据共享机制,为医用手套行业及上下游产业链的绿色转型提供参考。
此次医用手套强制性国家标准的更新,进一步健全了医用手套安全管控体系,为行业生产、检测、使用提供了统一规范,有助于提升医用手套产品质量与安全水平。而相关企业在可持续发展领域的突破,也为医用手套行业绿色化、高质量发展树立了标杆。未来,随着新标准的落地实施和绿色发展理念的深入,医用手套行业将朝着更规范、更安全、更环保的方向稳步前行,切实保障医患权益,助力医疗健康事业持续发展。
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