帕金森病治疗药市场分析

    一、左旋多巴及复方制剂。
　　1、左旋多巴：1967年临床应用后并获得了成功,也为帕金森病的治疗带来了根本性的转折，迄今仍为这一领域的基础用药，左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂合用，可提高其透过血脑屏障的能力，取得了良好的效果,因此左旋多巴单方制剂市场已呈现出衰减的趋势,现只占抗帕金森病药物市场0.3%的份额。国内自20世纪80年代初已由江苏康怡制药、武汉中联药业生产出口服制剂、目前持有SFDA颁发的制剂生产批文已达30家企业。左旋多巴原料药最先由广西河丰药业获准生产，目前有13家企业拥有SFDA颁发的生产批文，由于左旋多巴单方药物销售有限，目前多用左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂苄丝肼按4∶1比例制成复合制剂，此外还有复合制剂卡比多巴/左旋多巴。 

　　2、多巴丝肼：多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼复合制剂，具有较高的生物利用度，是世界抗帕金森病药物市场上的领先品种。本品最先由瑞士罗氏研制开发，1973年获FDA批准，商品名Madopar(美多芭)，1998年上海罗氏已在我国获准生产多巴丝肼片剂，罗氏公司的多巴丝肼分散片1999年获准进口用于临床。2003年在世界处方药市场排名285位，销售收入为1.79亿美元，比2000年的1.48亿美元增长了20%，同比增长了0.8%。美多芭在国内抗帕金森病药物市场上的主要产品，从2002年国内市场看，该药不仅在医院帕金森用药中独占鳌头，在零售市场中也表现不菲，据SFDA南方所全国零售药品数据统计表明，2002年美多芭在神经系统用药中排为榜首，销售份额神经系统用药中占据了5.49%，在重点医院的销售额占上海罗氏公司业绩收入的3.6%。多巴丝肼在我国开发较早，1993年上海第二制药厂已开发了多巴丝肼片剂，并获得了生产批文，1995年我国上海东方制药、上海三欣药业、上海福达制药开发了多巴丝肼胶囊。现国内拥有生产批文的还有广州侨光制药、广州环叶制药和杭州爱大制药，国内已形成了由进口药、合资药和国产药的格局，中国医药商业协会最近报道，2003年在我国批发领域领先前200位药品中，多巴丝肼居第84位，销售金额已达9307万元，成为抗帕金森病药物市场中的重要品种。

　　3、卡比多巴-左旋多巴：该品是另一个左旋多巴类复方药物的领先品种，在全球市场上有着较好的市场表现，本产品于1991年5月通过美国FDA，商品名Sinemet(息宁)，2000年在全球领先的500种药物中排名269位，销售额为1.7亿美元，在2003年世界处方药市场上，百时美施贵宝制药的卡比多巴-左旋多巴销售额为1.08亿美元，同比上一年增长了11.3%，但在国内市场表现并不出众。1995年南通制药总厂开发的卡比多巴--左旋多巴获得生产批文，商品名“西莱美”。目前在国内卡比多巴/左旋多巴市场上，主要是默沙东意大利公司的进口药品和杭州默沙东的控释片，占据了90%以上的份额。

　　二、多巴胺激动剂。
　　多巴胺激动剂是抗帕金森病药物市场中比较重要的一类药物，通常用于初始治疗，其单独使用的疗效不如左旋多巴显著，当左旋多巴疗效不足时作为辅助治疗药，以减少高剂量左旋多巴对其神经元的影响。

　　1、溴隐亭。1982年3月获FDA批准在美国上市，商品名Parlodel，其生产的溴隐亭占据了全球的主要市场，2000年的销售收入为1.34亿美元，目前也是北京诺华的产品之一。国内市场销售的药品主要是诺华公司溴隐亭，其次是瑞士雪兰诺的药品，以及匈牙利吉瑞大药厂的产品“佰莫亭”，2003年在我国批发领域领先前200位药品中，溴隐亭居第142位，销售金额已达5256万元。溴隐亭原料药及其胶囊剂是国内正在研发的产品，已进入临床研究工作日程，国产药上市后，将会改变药价过高的现状。

　　2、培高利特。由伊兰公司开发，商品名Permax，1988年12月获FDA批准后在美国上市，2000年市场份额0.53亿美元。目前是礼来公司的产品，商品名Celance(协良行)。甲磺酸培高利特原料药及片剂已由天津中央药业开发，1999年获得生产批上市，其疗效优于溴隐亭和麦角乙脲。礼来日本公司提交的相关专利JP-1513267已于2003年12月9日到期，根据《药品行政保护条例》，该品在中国获得的药品行政保护已终止，国内市场上的进口药品是礼来英国公司的产品。

　　3、罗匹尼罗：该药由英国史克必成研制，1996年9月在英国首次上市，商品名Requip，1997年9月19日获FDA批准在美国上市。产品用于临床后，市场不断推进，2001年比上一年增长了31.8%，销售收入为0.75亿英镑，近两年处于不断上升的态势，2003年全球性收入为0.99亿英镑(折合1.62亿美元)。

　　4、普拉克索：是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发的产品，1997年7月获FDA批准后，首先在美国上市，商品名森福罗。产品上市后市场增长率较快，2000年，森福罗销售收入已达1.33亿欧元，随后两年均以超出30%的速度递增，但2003年基本与上一年持平，为2.32亿欧元。(SFDA)