我国共有200多家从事大血管支架研发和生产的注册企业,其中,共有81家企业的不同产品获得了CFDA的审批。中国血管支架行业发展前景长期来看依然利好,随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。以下对2022年大血管支架行业趋势分析。
截至目前,已经有33家企业的42个大血管支架介入治疗相关产品进入了CFDA创新医疗器械特别审批通道,包括上海微创电生理的“三维心脏电生理标测系统”和北京先瑞达的“药物洗脱外周球囊扩张导管”等多款产品已经获批上市。此外,2021-2025年中国大血管支架市场专题研究及投资可行性评估报告从论文发表和专利的申请情况来看,大血管支架介入领域的研究热度也在快速上升,各类型支架中,可降解支架的增长趋势明显。除企业之外,医学院校、科研机构和医疗机构等,是介入器械创新发展的另外一股重要力量。
由于国外在介入领域的研究起步早,技术先进,市场上拥有较多的销售血管支架系统的巨头公司,尤其以强生、波士顿、美敦力、雅培公司规模最大,因而在很长一段时期内,国内冠脉支架系统市场被这些巨头企业所垄断。现从三大方面来分析2022年大血管支架行业趋势。