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生物医药行业深度报告：创新药研发专题系列——双抗：下一代抗体药物
- 2021-03-25 05:03:28上传人：Su**悠哈
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- 一、 大多双抗药物仍处 于早期临床，近年有望迎来收获期
- 1.1 历经 60 年 发展 ，双抗 技术已 逐步成 熟
- 1.2 双 抗药 物已出 现超 20 亿 美元 收入的 重磅品 种
- 1.3 肿 瘤领 域热度 最高， 未来 3-5年 有 望迎 来上市 爆发期
- 1.4 双抗 近 年成为 管线合 作的热 门投资 方向
- 二、 双抗作为第二代抗 体药物有望填补治疗空白
- 2.1 双 抗结 构分为 全长型 和片段 型，技 术平台 各有千 秋
- 2.2 双 抗作 用机制 主要分 为四类 ，有望 填补现 有疗法 的治疗 空白
- 三、 全球主要技术平台 及管线布局情况
- 3.1 康 宁杰 瑞
- 3.2 康 方生 物
- 3.3 友 芝友 生物
- 3.4 百 济神 州和再 鼎医药
- 3.5 Roch e
- 3.6 Abb vie
- 3.7 药 明生 物
- 四、 投资建议
- 五、 风险提示
- 生物医药 ·行业深度报告
- 请 通 过 合 法 途径获 取本公 司研究 报告， 如经由 未经许 可的渠 道获得 研究报 告，请 慎重 使用并 注意阅 读研究 报告尾 页的声 明内容 。 3 / 43
- 图表 1 双 抗已 有 60 年 发展历 史
- 图表 2 已 上市双 抗的具 体情况
- 图表 3 Blincyto 销 售额稳 步增长
- 图表 4 Hemli br a 上市 后销售 额迅速 放量
- 图表 5 双 抗优势 主要体 现在成 本、副 作用、 成药性 和疗效 等方面
- 图表 6 双 抗研发 聚焦肿 瘤领域 ，实体 瘤最为 热门
- 图表 7 全 球双抗 研发管 线 目前 大多仍 处于临 床早期 阶段
- 图表 8 已 进入 III期 临 床阶 段的双 抗药物 情况
- 图表 9 国 外企业 双抗管 线的布 局较为 丰富
- 图表 10 近 年双抗 领域的 合作事 件
- 图表 11 双 抗作为 人工抗 体在生 产时会 出现链 错配问 题
- 图表 12 全 长型双 抗具有 更长的 半衰期
- 图表 13 片 段型双 抗的肿 瘤渗透 性相对 较好
- 图表 14 Ig G -like双 抗 根 据结构 可以进 一步分 为对称 型和不 对称型
- 图表 15 各 技术平 台逐步 解决 IgG -lik e 双 抗 重链、 轻链之 间的错 配问题
- 图表 16 Duo bo dy 平 台 可高效 生产双 抗，受 到广泛 关注
- 图表 17 多 家企业 与 Genma b 就 Du ob ody 平 台 达成 合作
- 图表 18 Ig G -like 双 抗 的 主要技 术平台
- 图表 19 HLE Bi TE 结构
- 图表 20 Ta ndA b 和 Bi-na no body 结构
- 图表 21 片 段型 双 抗主要 技术平 台
- 图表 22 影 响双抗 治疗效 果的五 个结构 因素
- 图表 23 细 胞桥接 机制主 要是引 导免疫 细胞识 别杀伤 肿瘤细 胞
- 图表 24 CD3 细 胞 桥接 双抗的 设计重 点在于 提高安 全性并 拓宽治 疗窗 口
- 图表 25 Rem o vab 会引起 T细 胞 过 度活化
- 图表 26 Blincyto 和 Glofitam a b 在 设 计上更 具安全 性
- 图表 27 双 抗展现 出相比 单抗 和 CAR -T更 好 的疗 效
- 图表 28 双 靶点信 号通路 阻断降 低肿瘤 逃逸可 能性以 及克服 耐药性
- 图表 29 双 抗有望 成为奥 西替尼 耐药的 治疗选 择
- 图表 30 双 抗解决 目前尚 未被解 决的耐 药等临 床问题
- 图表 31 Ami vant ama b 、 MCLA -12 9 和 EMB -01 结 构 设 计各有 特色
- 图表 32 双 表位阻 断可以 实现 HER2 信 号 通 路更完 整的阻 断
- 图表 33 即 使靶点 相同， 不同双 抗结构 也可能 会导致 不同临 床效果
- 图表 34 3款 HE R2 双 抗 显 示较好 的治疗 效果
- 图表 35 VEGF x DLL 4 三 种 双抗结 构差异 较大
- 图表 36 VEGF x DLL 4 双 抗 在后线 治疗中 展现一 定疗效
- 图表 37 双 免疫细 胞靶点 强化协 同作用
- 图表 38 KN -046 和 AK10 4 的 双 抗构造
- 图表 39 针 对免疫 检 查点 的双抗 比单抗 联合疗 法效果 更好
- 图表 40 科 望生物 引进 的 ES101 通 过双抗 设计提 高肿瘤 特异 性从而 降低 4-1BB 毒性
- 图表 41 双 抗通过 同时结 合两个 靶点形 成复合 体从而 激活下 游信号 通路
- 图表 43 目 前双抗 在研管 线的靶 点具体 情况
- 图表 44 康 宁杰瑞 的管线 情况
- 图表 45 KN04 6 在 全 球开 展多 项临床 试验
- 图表 46 KN04 6 治 疗 非小 细胞 肺癌效 果优于 进口 PD -1单 抗 单药 疗效
- 图表 47 KN04 6 治 疗 鼻咽 癌效 果优于 进口 PD -1单抗
- 图表 48 KN02 6 多 项 临床 已进 入 II期阶段
- 图表 49 康 方生物 已有 2款 双抗处 于临 床阶段 ，分布 在肿瘤 领域和 自免疫 领域
- 图表 50 AK104 多 项 适 应症已 进入临 床 II期阶段
- 图表 52 AK104 显 示 出 相比 PD -1单药和 PD -1+CTLA 4 联 合 疗法更 好的疗 效
- 图表 53 AK112 目前有 9个 适 应症已 进入临 床阶段
- 图表 54 友 芝友 目 前已 有 2个双抗 进入 临床阶 段
- 图表 55 YBODY 用于开发 1+1 不对 称全长 型双抗
- 图表 56 CHE CKBO DY 用于开发 2+2 对称 全长型 双抗
- 图表 57 ZW 2 5 预计 202 2 年申报 BLA
- 图表 58 ZW 2 5 初步数 据 显示较 好疗效
- 图表 59 MGD01 3 在 CA R -T治 疗 失 败患 者中展 现出一 定疗效
- 图表 60 REG N19 7 9 在 R/R F L 中 ORR 达到 90%
- 图表 61 Roch e 通 过 收购 控股或 自研布 局了多 个双抗 技术平 台
- 图表 62 Roch e 双 抗 管线 布局丰 富
- 图表 63 DVD -Ig 平 台 设计 的是四 价双抗
- 图表 64 Abb vi e 通 过 自研 和引 进的方 式持续 丰富双 抗管线
- 图表 65 全 球多家 企业与 药明生 物达成 使用 W uXib ody 开 发 双 抗研发 合作
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