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医药生物行业双周报：内镜行业边际改善，国产品牌迎发展良机
- 2021-09-27 17:20:31上传人：佳人**笑颜
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- 示》文件，意味着广东省级公立医院在政府采购除经皮肾镜以外的硬镜时，
- 均需优先采购国产设备，为国内厂商带来发展良机。
- 我们认为， 当前内窥镜行业市场前景广阔，且国产品牌渗透率较低，进口替
- 代空间大，在产品高性价比优势以及鼓励国产替代等政策下，成长性强 ，重
- 点推荐国内内镜诊疗器械龙头南微医学、国产软镜设备龙头 开立医疗、荧
- 光腹腔镜整机领先企业海泰新光 。
- 风险提示
- 市场竞争加剧风险；国产替代不及预期；疫情影响海外销售风险；产品研发
- 注册不及预期风险；带量采购风险。
- [Table_Invest]
- 推荐 |维持
- [Table_ PicQuote ] 过去一年 市场行情
- 资料来源： W ind
- [Table_ DocReport ] 相关研究报告
- 《国元证券行业研究 -医药行业 2021 年中报总结：后疫情时代
- 恢复性增长，高景气赛道仍是主线》 2021.09.09
- 《国元证券行业研究 -医药生物行业双周报：坚定看好医疗服
- 务行业长期高速成长》 2021.08.03
- 《国元证券行业研究 -内镜观察系列 1：国产替代浪潮下砥砺前
- 行（内镜设备篇）》 2020.12.17
- 《国元证券行业研究 -内镜观察系列 2：聚焦高端品类，着眼全
- 球发展（内窥镜配套诊疗器械篇）》 2020.12.22
- 《国元证券行业研究 -内镜行业跟踪报告：内镜降类迎机遇，国
- 产替代正当时》 2021.09.15
- [Table_ Author ] 报告作者
- 分析师 徐偲
- 执业证书编号 S002052105003
- 电话 021 -51097188
- 邮箱 xucai@gyzq.com.cn
- 联系人 徐雨涵
- 电话 021 -68869125
- 邮箱 xuyuhan@gyzq.com.cn
- 7%
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- 9/24 12/24 3/25 6/24 9/23
- 医疗保健 沪深 300
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 / 12
- 目 录
- 1. 内镜行业边际改善，国产品牌迎发展良机
- 2. 双周行业回看
- 3. 重点个股事件回顾
- 3.1 医疗服务：专科服务 &医美 &眼科 &口腔
- 3.2 生物制品：疫苗 &血制品 &生长激素
- . 7
- 3.4 原料药 &化学药（创新药、 CXO 板块等）
- 3.5 医疗器械：医疗设备 &骨科耗材 &介入类耗材
- 4. 双周行情回顾（ 2021.09.13 -2021.09.24 ）
- 5. 风险提示
- 图 1： 2021.09.13 -09.24 申万医药生物指数上涨 2.41%
- 图 2：年初至今申万医药生物指数涨跌幅与沪深 300 对比
- 图 3：申万医药生物指数涨跌幅与其他行业涨跌幅对比（双周对比， %）
- 图 4：申万医药生物各子行业双周涨跌幅情况（ %）
- 图 5： 2010 年以来医药板块估值水平及估值溢价率变化
- 表 1： A股医药行业涨跌幅 Top10 （ 2021.09.13 -2021.09.24 ）
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 / 12
- 1. 内镜行业边际改善，国产品牌迎发展良机
- 2021H1 全球内镜行业显著恢复，国内厂商实现强劲增长
- 2021H1 疫情影响减弱，全球内镜市场迎来显著恢复。 2021 年上半年，全球内镜市
- 场实现恢复性增长，奥林巴斯、波士顿科学等国际巨头的内窥镜业务均实现较大反弹，
- 相比 2019 年也有较大幅度的增长。
- 内镜设备方面 ， 2021H1 奥林巴斯内窥镜解决方案业务全球实现营收 134.55 亿元
- （ +18.53% ），其中中国区营收 19.83 亿元（ +21.68% ），延续 2019 年的稳健增长；
- 国内厂商开立医疗内镜业务实现营收 1.80 亿元（ +51.76% ），澳华内镜实现营收 1.47
- 亿元（ +57.22% ），国产软镜品牌均实现高速增长。
- 内镜诊疗器械方面 ，2021H1 波士顿科学内镜业务实现营收 67.95 亿元（ +32.91% ），
- 远超 2019 年增速； Ambu 可视化业务实现营收 11.17 亿元（ +4.39% ），由于去年收
- 入 高 基 数 导 致 增 速 较 低 ； 奥 林 巴 斯 治 疗 解 决 方 案 业 务 全 球 实 现 营 收 73.88 亿元
- （ +36.38% ），其中中国区营收 7.93 亿元（ +71.33% ），实现反弹性增长；国内厂商
- 南微医学实现营收 8.75 亿元（ +53.34% ），重回高成长轨道；唯德康 &久虹预计实现
- 营收 2.2 亿元（ +22.90% ），剔除口 罩业务后同比增长 50.68% 。
- 内镜降类加速研发兑现，国产替代硬镜先行
- 内窥镜降为 II类器械，国内厂商有望加速追赶。 2020 年 12 月 18 日，国家药监局发
- 布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，将 15 类医疗器械管理类别进行
- 调整，其中光学内窥镜、电子内窥镜的管理类别由 Ⅲ 类调整为 Ⅱ 类，注册审批由国家
- 审评中心转到各省级审评中心， 这意味着厂商在申报内窥镜产品（例如腹腔镜、电子
- 胃肠镜）的注册证时不再需要进行临床试验，原先 3 年左右的注册周期有望缩减至
- 1-2年。 从宏观层面上看， 我们对于近年来国内获批的内窥镜镜体（不包括摄像系统、
- 主机、光源）数量进行统计， 2021 年 1-8月我国共批准 26 款国产内窥镜产品，相比
- 于 2020 年、 2019 年同期的 19 款、 17 款，数量明显上升。 从微观层面上看 ，2021H1
- 开立医疗内镜产品在研管线多达十余项， 数量较往年有大幅提升且绝大部分将以二
- 类器械申请注册证。 内镜降类后，国内内镜设备行业发展有望提速，对于正处技术追
- 赶期的国产内镜厂商来说，注册周期缩短将显著加快产品的更新迭代，有望缩小与进
- 口品牌的技术差距。
- 2021 年 3月，广东省卫生健康委发布《关于 2021 年 省级卫生健康机构进口产品目
- 录清单的公示》，目录中硬镜产品仅剩经皮肾镜一种，相对于 2019 年减少了腹腔镜、
- 宫腔镜、胸腔镜、关节镜等 8种产品，这也意味着广东省级公立医院在政府采购除经
- 皮肾镜以外的硬镜时，均需优先采购国产设备，国内硬镜厂商迎来发展良机。 2021
- 年以来，除广东省外，浙江、四川等多地也陆续公布了最新的政府采购进口产品清单，
- 国内对于采购进口医疗器械的限制与监管正逐步趋严。随着国产设备利好政策的不
- 断深入，我们持续看好硬镜设备的国产化进程。
- 国产内镜性能提升，高端硬镜可比肩进口
- 国产软镜性能 稳步提升，与进口差距逐渐缩小。 目前国产软镜与进口品牌的技术差距
- 主要体现在 光学技术、镜体操纵性与视野范围 三个方面，分别对应 光学放大、可变硬
- 度与视场角 等性能指标。 光学放大 可将病灶区图像进行无像素损失的放大，国内厂商
- 已历经多年研发，相应产品有望在 2022 年获批； 2021 年日企可变硬度技术的专利
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 / 12
- 2. 双周行业回看
- 1. 广东省： 开展清开灵等 58 个药品联盟地区集团带量采购工作
- 2021 年 9月 14 日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等 58 个药品集团带
- 量采购文件（征求意见稿）》，集采文件征求意见稿显示，参与本次集采品种报量的联
- 盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆 7省，集采选定的中成药药
- 品是基本医保药品目录内用量大、采购金额高的 58 个通用名药品的全部剂型及规格。
- 集采意见稿进一步规定， 首年预采购量主要统计由公立医疗机构对应批准文号、剂
- 型、规格等指标填报的采购期首年预采购量，医保定点社会办医疗机构和定点药店另
- 行单独统计。同时，公立医疗机构填报属本次采购范围的品种，但对应企业或品规不
- 符合申报资格的，其采购期首年预采购量纳入待分配量。企业选择不参与的剂型和规
- 格，其采购期首年预采购量纳入待分配量。
- 2. 国家医保局： 人工关节集采 拟中选结果公布
- 国家医疗保障局组织开展人工关节集中带量采购于 2021 年 9月 14 日在天津产生拟
- 中选结果。本次集采拟中选髋关节平均价格从 3.5 万元下降至 7000 元左右，膝关节
- 平均价格从 3.2 万元下降至 5000 元左右，平均降价 82% 。本次人工关节集中带量采
- 购首年意向采购量共 54 万套，占全国医疗机构总需求量的 90% 。按 2020 年采购价
- 计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约 20 0亿元，占高值医用耗材市场的
- 10% 以上。本次集采共有 48 家企业参与， 44 家中选，中选率 92% 。内外资企业均
- 有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业，兼顾市场稳定性
- 和活力。
- 3. 国家医疗保障局答复种植牙集采
- 9月 22 日，国家医疗保障局官网发布了《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会
- 议第 5207 号建议的答复》，就关于规范种植牙材料费用并将其治疗和服务费用纳入
- 医保的代表建议进行了答复：国家医保局并未明确开展种植牙集采。按照国家目前集
- 采方案，医保内的药品和耗材才有条件纳入集采，目前各省区市，眼镜、义齿 、义眼
- 等器具均不纳入基本医保支付范围。各地可以按照本地区医保基金运行等情况，制定
- 本省份的医保耗材和诊疗目录，并指导地方将种植体纳入平台挂网范围。此外，国家
- 医保局鼓励商业保险公司加强与牙科耗材生产企业、医疗机构合作，研究制定符合市
- 场需求的口腔类专科保险项目。
- 4. 上海微创医疗机器人 ： 通过 港交所上市 聆讯
- 9月 26 日， 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 通过港交所聆讯，该公司是
- 一家手术机器人公司，致力于设计、开发及商业化手术机器人，以协助外科医生完成
- 复杂的外科手术，现正开发核心产品图迈腔镜 手术机器人在泌尿外科手术上的应用，
- 并将寻求将其应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。公司的三款旗舰产品为图迈、蜻
- 蜓眼三维电子腹腔内窥镜及鸿鹄骨科手术机器人，均已被纳入国家药监局的创新医
- 疗器械特别审查程序。图迈及鸿鹄处于注册批准阶段，而蜻蜓眼已于最近获得国家药
- 监局批准。
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