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2021年医保谈判专题分析报告：2021年医保谈判：边际回暖，腾笼换鸟
- 2021-11-19 06:06:03上传人：幻灭**pl
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- 中国医保发展历程
- 2021 年医保谈判政策
- 2021 年医保谈判入围品种
- 重点靶点梳理： PD -1/PD -L1
- PD -1/PD -L1 竞争格局
- PD -1/PD -L1 医保谈判回顾与展望
- 重点靶点梳理： HER2
- HER2 竞争格局
- HER2 医保谈判回顾与展望
- 重点靶点梳理： EGFR TKI ， PARP
- .16
- PARP 抑制剂
- 关注创新药板块投资机会
- 投资逻辑
- 风险提示
- 图表 1：中国医疗保险制度发展史及主要里程碑
- 图表 2：国家医疗保障局职责
- 图表 3： 2021 年国家医保谈判流程及关键政策
- 图表 4：入围品种按入围条件分类
- 图表 5：入围品种按治疗领域分类
- 图表 6： 59 个肿瘤产品入围 2021 年医保谈判
- 图表 7：全球主要 PD -1/PD -L1 产品销售额（亿美元）
- 图表 8：中国临床阶段 PD -1/PD -L1 产品数量
- 图表 9：国内获批的 PD -1/PD -L1 产品及适应症
- 图表 10 ：国产 PD -1产品 2020 年销售额估算（亿人民币）
- 图表 11 ： PD -1/PD -L1 产品样本医院销售额 （亿人民币）
- 图表 12 ： PD -1/PD -L1 产品已获批适应症医保状态及价格梳理
- 图表 13 ： PD -1产品 2019 年至 2020 年医保谈判回顾
- 图表 14 ： 2021 年医保谈判国产 PD -1产品入围新适应症
- 图表 15 ：罗氏 HER2 产品全球销售额（亿美元）
- 图表 16 ：中国各阶段 HER2 产品数量
- ..14
- 图表 18 ： HER2 产品样本医院销售额（亿人民币）
- 图表 19 ： HER2 产品医保状态
- 图表 20 ：入围 2021 年医保谈判的 EGFR TKI
- 图表 21 ：入围 2021 年医保谈判的 PARP 抑制剂
- 图表 22 ：港股未盈利生物医药企业股价走势
- 2021 年医保谈判专题分析报告
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- 敬请参阅最后一页特别声明
- 中 国 医 保发展历程
- 中国医疗保险制度发展经历了 5个主要时期。 1949 年至 1993 年，中国处
- 于基本医疗 保险制 度建设 前期，逐 步建立 了公费 医疗制度 、劳保 医疗制 度、
- 农村合作医疗制度，并在 80年代至 90年代开始了 公费医疗制度和劳保医
- 疗制度的改革。 1994 年至 1997 年，劳动部和国务院相继发布了职工医疗
- 保险制度改革的试点意见，中国进入了医保制度的试点探索期。 1998 年，
- 国务院发布了《关于建立城镇职工基本医 疗保险制度的决定》，标志着 中国
- 城镇职工基本医疗保险制度 的建立 ， 并在 1998 年至 2002 年先后出台了 6
- 个配套政策，包括三个目录、两个定点、一个结算。 2003 年至 2016 年，
- 医疗保险制度由城镇职工逐步扩大到全民，多项政策陆续发布，包括 2003
- 年 国 务院 办公 厅发 布的 《关 于建 立 新型 农村 合作 医疗 制度 意见 的通 知 》 ，
- 2007 年国务院发布的 《关于开展城镇居民基本医疗 保险试点的指导意见》 ，
- 2010 年 全国人民代表 大会常 务委员会 颁布 的 《 中华 人民共和 国社会 保险
- 法》 ， 2012 年 六部委 发布 的 《 关于 开展 城乡 居民 大病 保险 工作 的指 导意
- 见》 ，以及 2016 年 国务院发布 的 《关于整合城乡居民基本医疗 保险制度的
- 意见》 。 2017 年起，中国开始逐步建设具有中国特色的医保制度。 2017 年
- 至今，多项政策密集发布， 2018 年国家医疗保障局正式成立，并成为国务
- 院直属机构。
- 图表 1： 中 国医 疗保险制度发展史及主要里程碑
- 来源： 医药魔方， 国金证券研究所
- 国家医疗 保障局成 立后， 将由国 家医疗 保障局 组 织制定 城乡统 一的药 品、
- 医用耗材 、医疗服 务项目 、医疗 服务设 施等医保 目录和 支付标 准，建 立动
- 态调整机 制，制定 医保目 录准入 谈判规 则并组织 实施 。 其中， 医保目 录调
- 整 由原来的多年调整一次，逐步 趋向 每年 常态化 调整 ， 2020 年国家医保目
- 录调整要求全部入选品种均需经过谈判及竞价，进一步降低药价 。
- 2021 年医保谈判专题分析报告
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- 敬请参阅最后一页特别声明
- 图表 2：国 家医疗保障局职责
- 来源：政府网站，医药魔方，国金证券研究所
- 2021 年 医 保 谈判政策
- 2020 年起 ， 医 保动 态 调整 机 制开 始 实 施， 2021 年 医保 调 整政 策 整 体 与
- 2020 年具有一致性，在部分细节条款上进行了优化。此次医保谈判同样是
- 由企业发起医保谈判申报，申报条件一共有 2大类 6小类。
- 目前在医保目录外的药品， 申报此次医保谈判 的条件为（ 1） 新上市 创
- 新药 ： 2016 年 1月 1日至 2021 年 6月 30 日期间，经国家药监部门
- 批准上市的新通用名药品。 （ 2） 新适应症： 2016 年 1月 1日至 2021
- 年 6月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能 主治发生重大
- 变化的药 品。 （ 3） 新 冠相关 产品 ： 与新 冠肺炎 相关的 呼吸系 统疾病治
- 疗用药。 （ 4）新增 基药目录 产品 ：纳入《国家基本药物目录（ 2018 年
- 版）》的药品。
- 目前在医保目录内药品，申 报此次医保谈判的 条件为 （ 1） 协议到期 产
- 品 ：将于 2021 年 12 月 31 日协议到期，且按照协议需重新确定支付
- 标准的独家谈判药品。 （ 2）新增 适应症： 2016 年 1 月 1 日至 2021 年
- 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变
- 化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。
- 药企申报后 ，医保 局将组 织专家进 行评审 。其中 ，综合组 专家将 由医药 学、
- 药物经济 学、医保 管理专 家组成 ， 主要 负责论证 确定药 品评审 技术要 点，
- 对所有纳 入评审范 围的药 品提出 评审意 见。 而专 业组专 家 由相 关学术 团体
- 和行业学（协）会 推荐， 主要负责对本专业领域 内药品综合组评审意 见提
- 出意见建 议，并对 拟谈判 药品的 谈判主 规格、参 照药品 和限定 支付范 围等
- 提出意见 建议 。 综 合组对 专业组 评审结 果进行进 一步论 证并得 出 直接 新增
- 调入、谈判新增调入、直接调出 、可以调出、调整限 定支付范围等 5 方面
- 的药品名单。
- 在反馈药 品名单， 并征求 企业谈 判意向 后，测算 专家还 会从医 保基金 预算
- 影响和药 物经济学 两个方 面对谈 判药品 进行进一 步评估 。 并最 终进入 到现
- 场谈判阶段。
- 2021 年医保谈判专题分析报告
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- 敬请参阅最后一页特别声明
- 图表 3： 2021 年国家医保谈判流程 及关键政策
- 来源：国家医保局，国金证券研究所
- 2021 年 医 保 谈判入围品种
- 本轮医保谈判经企业申报后，通过了初步形式审查的品种共有 271 个。 其
- 中中药品种 31个，西药品种 240 个。
- 按入围条 件来看， 目录外 新上市 的创新 药是入围 产品最 多的申 报路径 ，共
- 有 160 个品种通过这条路径入围今年的医保谈判。对于近期进入医保的创
- 新药来说，目录内产品新增适应症也是非常重要的申报 路径。
- 从入围产品的治疗领域来看，肿瘤药 领域有 59个品种入围，是今年医保谈
- 判的重中 之重。抗 感染领 域、心 脑血管 、神经系 统、自 身免疫 、糖尿 病领
- 域也有较多产品入围。
- 图表 4：入 围品种按入围条件分类 图表 5：入 围品种按治疗领域分类
- 来源：国家医保局，国金证券研究所 来源：国家医保局，国金证券研究所
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