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2023年中国降脂药行业词条报告
- 2023-04-25 22:15:34上传人：桃之**夭ぅ
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- 国仿制药整体水平提升。
- 政策名称： 《“ 健康中国 2030” 规划纲要》《中国防治慢性病中长期规划（ 2017-2 025 年）》 颁布主体： 国务院 生效日期： 2017 影 响： 4
- 政策性质： 鼓励性政策
- 政策内容： 实施慢性病综合防控战略，强化冠心病等慢性病筛查和早期发现，在 2030 年实现全人群、全生命周期慢性病健康管理；统筹协调慢性病的防治
- 工作，以控制慢性病危险因素为重点、以促进健康和健康管理为手段降低高危人群的发病率。
- 政策解读： 政府出台政策增强科技支撑，促进监测评价和研发创新，在政策扶持下，未来高脂血症的诊疗率将大幅提高，同时降脂药物行业市场也将迎来
- 大幅增长。
- 政策名称： 《医保目录》（ 2017 版）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国家基本药物目录》（ 2018 年版）
- 颁布主体： 人社部 卫计委 卫健委 生效日期： 2017-0 2 影 响： 6 政策性质： 鼓励性政策
- 政策内容： 取消了除辛伐他汀外其余他汀类药物二线用药限制，并扩增多种他汀类药物报销范围；优化药品审评审批制度，鼓励创新药物研发；纳入辛伐
- 他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、非诺贝特、血脂康等五种降血脂药物。
- 政策解读： 扩增多种他汀类药物报销范围，把五种降脂药纳入医保名单，将会大大提高高脂血症患者的诊疗率，同时政策扶持创新药研发，降脂药企业研
- 发能力增强，中国企业将会抢占更多的市场。
- 政策名称： 《深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作任务》 颁布主体： 国务院 生效日期： 2017-0 5 影 响： 4 政策性质： 鼓励性政策
- 政策内容： 取消药品加成，推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管 5 项制度建设。
- 政策解读： 完善了各项制度建设，使得降脂药物行业能够更加健康的发展，同时也使得药物的供给更加顺畅，对降脂药物行业市场的持续增长提供了良好
- 环境。
- 政策名称： 《中华人民共和国药品管理法》（新修订） 颁布主体： 人大常委会 生效日期： 2019-0 8 影 响： 8 政策性质： 规范类政策
- 政策内容： 临床试验默许制，临床试验机构备案制，临床急需短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药优先审评审批，对于治疗严重危
- 及生命且尚无有效治疗手段的疾病，以及公共方面急需的药品，临床试验已有数据显示疗效，并且能够预测临床价值的可以附条件审批。
- 政策解读： 完善药品管理制度，对慢性病药物的审评审批放宽了条件，对药物研发开了绿灯，大大提高了企业研发药物的进度，使得能够更快抢占中国药
- 物市场。
- 降 脂药竞争格局 8
- 中 国降血脂药产品构成中，目前主要以他汀类药物为主，其他药物种类为辅。 其中，他汀类药物中，第三代他汀类药物包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等，
- 因降脂效果方面优势显著，安全性高，作用机制长效能够提升患者用药体验，因此占据了主要市场份额。
- 竞争企业方面，由于技术和资金壁垒限制，中国降血脂药行业整体集中度较高。 第一梯队包括辉瑞制药、阿斯特康、京新药业、复星医药、海正药业等。
- 其中，辉瑞制药和阿斯特康是较早进入中国的跨国制药公司，降血脂药业务主要集中于化学降血脂药他汀类药物方面，所研产品均为原研第三代他汀类药
- 物，全球范围内知名度高，在进入中国市场后便迅速取得了极高的市场占有率。 中国本土降血脂药生产企业中，处于领先位置的企业包括京新药业、嘉林
- 药业、鲁南贝特药业、天方药业、海正药业等， 所研降血脂药物主要为他汀类降血脂药，在仿制药一致性评价以及 “4 + 7” 带量采购政策实施影响下，产品
- 市场占有率有望进一步增高。
- X轴 名称： 企业 2021 年营业收入 单 位： 亿元
- Y轴 名称： 毛利润率 单 位： %
- x轴 为企业 2021 年营业收入，体现企业规模； y 轴为企业 2021 年毛利润率，体现企业市场增长潜力。
- 上市公司速览
- 降 脂药代表企业分析 9
- 江 苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 注册资本 : 48045.5 4 万人民币
- 行业 : 研究和试验发展
- 经营范围 : 冻干粉针剂、小容量注射剂 、片剂 、胶囊剂、生物制品、原料药生产、销售，二类电化学式分析仪器、注射穿刺器械、无针注射仪、三类
- 胰岛素注射器、胰岛素注射笔、胰岛素低温携带包、诊断试纸销售；定型包装食品、保健食品零售（限分支机构经营）。自营和代理各类商
- 品及技术的进出口业务。 * （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：保健食品销售（依法须经批准的项目，
- 经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、
- 技术推广；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- :
- 江苏万邦生化医药集团有限责任公司融资信息
- 江苏万邦生化医药集团有限责任公司竞争优势
- 产品管线全面： 万邦医药经营的药品涵盖化学原料及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等。产品覆盖血压、血脂、抗凝、抗栓等多个领
- 域。其中匹伐他汀钙片 -- 邦之是中国首个提交一致性评价申请的匹伐他汀。目前，公司共有十多个产品年销量额过亿元。
- 营销网络庞大： 万邦医药实现了连续三十年盈利、连续三十年正增长的良好业绩。公司营销网络遍布全国，组建了处方药、 OTC 、普品等多
- 个自营营销事业部；市场、商务、行政支持职能齐全；患者教育、客户服务细致入微；海外业务稳步发展；互联网业务突飞猛进；营销队伍
- 三千人。
- 万邦医药官网
- 类型名称 类型说明
- 他汀类药物 通过竞争性抑制与 HM G-C oA 还原酶结合，从而降低胆固醇合成含量，代表药物是阿托伐他汀、洛伐他汀
- 等
- 贝特类药物 可激活 PPAR ，诱导脂蛋白酯酶表达，促进富含甘油三酯的脂蛋白颗粒中甘油三脂水解，导致血浆 VLD L
- 减 少，代表药物是非诺贝特、吉非贝齐等
- 烟酸类药物 影响甘油二酯酰基转移酶（ DG AT-2 ）来抑制 VLD L 合成且能延缓 HDL 的分解，代表药物是阿西莫司等
- 胆汁螯合剂 通过螯合胆汁酸，阻止肠道内富脂颗粒被胆酸乳化，阻止胆酸和胆固醇从肠道吸收，代表药物为盐酸考
- 来维仑
- PC SK9 抑制剂 通过抑制 PC SK9 的活性降低血液中的 LD L-C 水平，代表药物是依洛尤单 “E vo lo cum ab”
- 中 成药 抑制内源性脂质的合成、调节脂质的代谢，减少外源性脂质在肠道的吸收，代表药物是血脂康胶囊、通
- 心络胶囊等
- 中药方剂 调理肝脾、驱寒活血、补益肝肾等，代表药物虎杖、大黄、柴胡、半夏、甘草等
- 市场需求
- 扩增
- 人口老龄化、患病年轻化趋势下，市场需求扩增
- 社会人口老龄化及患病人群年轻化的趋势使得包括高脂血症患者基数持续扩大，对降血脂药需求也随即增长
- 市场潜力
- 大
- 患者诊疗率低，用药存量市场潜力大
- 未来公众健康意识的提升以及医疗检测技术的进步将促使高脂血症知晓率和诊疗率逐步提升，确诊患者比例提高将促进降血脂药市场规模
- 扩张
- 利好政策
- 支持
- 政府对慢性病重视程度提高，推出政策支持
- 中国对慢性病的防治工作重视程度不断加大，包括高脂血症在内的慢性病的潜在患者得到预防和治疗，促进降血脂药市场应用需求扩增。
- 此外，分级诊疗、医药分开等政策实施将带动基层市场与零售药店市场规模增长。
- 上游环节 上游说明 上游参与方
- 供应商 原料药是降血脂药物生产过程中主要原材料，含
- 有活性药物成分，主要包括化学原料药、中药饮
- 片两大类，两者由不同的原材料经过不同的生产
- 工艺制备而成，其中化学原料药是通过化学合成
- 制备而成的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸
- 膏。
- 安徽山河药用辅料股份有限公司 、 南京威尔药业
- 集团股份有限公司 、 湖南尔康制药股份有限公司
- 、 山东赫达集团股份有限公司
- 中游环节 中游说明 中游参与方
- 降血脂药生产企业 进口药品长期占据市场较高比例，随着进口药品
- 专利的到期，进口替代成为趋势，并且 2018 年
- 国家医疗保障局开始启动 “4 + 7” 药品集中采购试
- 点工作，带量采购制度实施将加速市场格局重
- 构，中标产品在政策扶持下，市场占有率将明显
- 大幅度提升。
- 浙江京新药业股份有限公司 、 浙江海正药业股份
- 有限公司 、 上海复星医药（集团）股份有限公司
- 、 德展大健康股份有限公司 、 北京福元医药股份
- 有限公司
- 下游环节 下游说明 下游参与方
- 消费场所和消费终端 销售场所是药品零售机构，包括各级医疗机构、
- 社会零售店等；消费终端是降血脂药的使用患
- 者。下游消费场所及终端对中游影响包括需求变
- 化、终端销售市场格局变化两大方面。其中降血
- 脂药终端需求表现出逐步扩大趋势，政府大力推
- 行“ 分级诊疗 ” 制度实施影响下，卫生医疗资源配
- 置有望进一步优化。
- 中山大学孙逸仙纪念医院 、 上海市第一人民医院
- 竞争参与方 横轴名 : 企业 2021 年营
- 业收入 , 单位 : [ 亿元 ]
- 纵轴名 : 毛利润率 , 单
- 位: [ % ]
- 评 价维度 - 气泡大小 评价维度 - 气泡色深 气泡显示 名称显示
- 浙江京新药业股份有
- 限公司
- 乐 普（北京）医疗器
- 械股份有限公司
- 浙 江海正药业股份有
- 限公司
- 华 润双鹤药业股份有
- 限公司
- 德 展大健康股份有限
- 公司
- 北 京福元医药股份有
- 限公司
- 长 江润发健康产业股
- 份有限公司
- 山 东鲁抗医药股份有
- 限公司
- 浙 江瑞邦药业股份有
- 限公司
- 丽 珠医药集团股份有
- 限公司
- 上 海现代制药股份有
- 限公司
- 上 海复星医药（集
- 团）股份有限公司
- 股 票代码 上市公司 总市值 营收规模 同比增长 (% ) 毛 利率 (% )
- 002020 浙 江京新药业股份有限公司 109.0 9 亿元 187,2 76.7 6 万元 8.4 6 54.4 5
- 600196 上 海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司 825.1 9 亿元 1,0 38,1 93.9 4 万元 28.8 7 43.5 5
- 600420 上 海现代制药股份有限公司 91.0 9 亿元 324,4 22.1 8 万元 -1 7.4 2 42.6 2
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