创新药疾病透视系列行业研究第六期：银屑病治疗中创新药的竞争格局分析

2022-11-02 03:35:56上传人：Su**海底
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遍推荐长期使用，若病情维持较好，可适当减药维持治疗。鉴于生物制剂较好的疗效与安全性，现已将生物制剂推进至中重度银屑病患者一线用药方案，需要用到生物
制剂的中重度患者约 60% （ 400 -500 万人）。
✓ 医保后用药负担减轻。例如诺华的可善挺 (司库奇尤单抗 /苏金单抗， IL-17) 一年用药费用约 4万元；强生的喜达诺（乌司奴单抗， IL-12/23 ）和礼来的拓咨（依奇珠单抗，
IL-17 ）年治疗费用更低，大约在 3.4 万和 2.2 万左右。以北京医保为例，可报销 80% ，患者只需自费 20% ，目前生物制剂的整体经济负担相对来说可以承受。
✓ 国内企业，如恒瑞、君实、三生国健、康方和鑫康合等均布局于 IL-17 靶点，而对 IL-23 的布局和推进则相对落后。
生物制剂疗效及安全性优异，可满足大部分临床需求，已推至中重度患者一线用药方案
✓ 生物制剂类：未来市场仍将以生物制剂为主，覆盖率约占 80 -90% 。对于中重度银屑病患者， IL-17 药物优势在于起效速度快， IL-12/23 药物的长期疗效（ 1-5年， PASI
90 ）会优于 IL-17 药物 5-10 个百分点；对于关节型银屑病患者， TNF -α抑制剂是首选，对关节痛症状的控制起效速度快，如果合并炎症性肠病、哮喘、湿疹等。则选用 IL
23 药物。
✓ 靶向小分子口服类：从口服的便利角度考虑， JAK 抑制剂会占据一定的小市场份额，但鉴于其黑框警告，实际用药还需谨慎；此外，虽然 PDE4 抑制剂口服便利，安全性较
好，但其临床疗效不如生物制剂。因此我们估计小分子药物未来约占 10 -20% 市场份额。
✓ 传统治疗药物：甲氨蝶呤、环孢素安全性较差，会引起不可逆的肝硬化和肺纤维化，环孢素伤肾等，鉴于生物制剂较好的疗效与安全性，现实际临床已将生物制剂推进至
中重度银屑病患者一线用药方案。
小分子靶向药蓄势待发，有望在轻中度银屑病及中重度生物制剂停药后作为可选疗法
✓ 系统治疗和生物制剂尚存在无法满足的需求，如药物安全性、耐受性、有效性不足，以及治疗过程中的监测负担和药物注射等众多问题，轻中度患者以及局部皮肤受累
的患者急需有效、安全、便捷的疗法，以改善生活质量，生物制剂尚无法满足此类群体的治疗需求。
✓ 虽然小分子药物的起效不如生物制剂迅速，但是小分子药物只需要口服或外涂，无需注射，使用便捷、安全性高。目前小分子药物的临床试验正在进行中，而未来，也
亟待获得高质量的临床数据，以便更好地指导临床实践。