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贝福替尼获批上市，关注双抗等优质管线进展
- 2023-09-01 15:42:06上传人：薄荷**微凉
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- 力产品快速放量。 2023 年 5月，三代 EGFR -TKI 赛美纳二线治疗适应症获批
- 上市；一线治疗适应症上市许可申请于 1月获得 NMPA 受理。 2023 年 6月，
- “与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细
- 胞 癌 患者”的伏美纳获批上市。
- EGFR/C -MET 双抗联用三代 EGFR TKI 方案 获批临床 ，有潜力成为 EGFR 阳
- 性 NSCLC 一线标准治疗。 强生 EGFR/C -MET 双抗联用三代 EGFR TKI 一线
- 治疗 EGFR 阳性 NSCLC 二期临床数据优异， 3年 PFS 率高达 51% ，有潜力
- 替代 EGFR TKI 单药成为标准治疗，三期临床数据预期 Q4 发布。公司 MCLA
- 129 联 用 贝福替尼方案已获批 IND ，进度仅次于强生。
- 在研管线推进顺利，恩莎替尼准备向 FDA 提交上市 申请 。 2023H1 研发投入
- 5.3 亿元（ +16.4% ）。目前公司在研创新药项目 40 余项， 18 项处于临床试验阶
- 段 。 贝 福 替 尼 、 伏 罗 尼 布 片 获 批 上 市 ， 有 望 带 来 新 增 量 。 BPI -16350
- （ CDK4/6 ）Ⅲ期临床、以及术 后辅助适 应症、贝福替尼术后辅助适应症等 5
- 个新药 /新适应症处于临床 III期阶段。 BPI -16350 的 I期临床数据在 ASCO 年
- 会展示， ORR 高达 60.5% 且安全性良好。国际化方面，正在准备向 FDA 递交
- 贝 美 纳一线治疗贝美纳 阳性 NSCLC 患者适应症的上市申请。
- 盈利预测与投资建议。 预计 2023 -20 25年归母净利润 分别为 3亿元 、 4.1 亿
- 元、 5.5 亿元，对应 PE 分别为 66、48、 36 倍。公司核心产品埃克替尼保持稳
- 健，新产品 恩沙替尼 贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献
- 未 来 业绩增量。 维持“持有 ”评级。
- 风 险 提示： 已上市产品
- [Table _MainProfit] 指标 /年度 2022A 2023E 2024E 2025E
- 营 业 收入（百万元） 2376.63 2802.56 3238.71 3867.76
- 增长率 5.82% 17.92% 15.56% 19.42%
- 归 属 母公司净利润（百万元） 145.42 298.56 409.85 545.89
- 增长率 -62.04% 105.31% 37.27% 33.20%
- 每 股 收益 EPS （元） 0.35 0.72 0.98 1.31
- 净 资 产收益率 ROE 2.52% 5.85% 7.52% 9.23%
- PE 135 66 48 36
- PB 4.06 3.95 3.69 3.39
- 数据来源： Wi nd ，西南证券
- 15 %
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- 28 %
- 43 %
- 57 %
- 22 /8 22 /1 0 22 /1 2 23 /2 23 /4 23 /6 23 /8
- 贝达药业 沪深 300
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