盐酸帕罗西汀头豹词条报告系列

2023-09-25 21:10:36上传人：半成**稚鬼
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负担减轻，随着居民对精神疾病认识逐渐深入，抑郁症等精神疾病患者就医和用药比例将提升。2020
年卫健委提出加大对居民心理健康情况的关注度，期望到 2022年抑郁症就诊率提升50% ，治疗率提
升30%。集采情况来看，20 21年盐酸帕罗西汀生产企业华海药业中标湖北省集中采购，20m g*2 0片
2023/8/18 15:19 头豹科技创新网
https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=64c916b234d0d6467684a180&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY5MDkwMDE0NjU0NQ== 8/19
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盐酸帕罗西汀行业规模
[9 ]
盐酸帕罗西汀行业在2017至2 027年间整体规模呈平稳上升趋势，2017年行业规模为2.3 3亿元并逐渐扩大至
2022年的5. 64亿元，期间年复合增速为1 9.3 4% 。预测期间盐酸帕罗西汀行业规模预计从2023年的6.7 3亿元上升
至2025年的9. 48亿元，后又上升至2 027年的13.3 9亿元，期间复合增速为18.9 3% 。
行业规模发展现状：1）相比传统三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药品，盐酸帕罗西汀选择性更强且不
良反应更少，逐渐成为临床首选。相比于传统抗抑郁药物，患者对盐酸帕罗西汀的耐受性好，可治疗伴随焦虑的
抑郁症及抑郁引起的失眠症状，一般起效时间相对较短，逐渐成为更多精神类专科医院和医生的首选，由此盐酸
帕罗西汀厂商产销量被拉动。2018至2020年间，浙江华海药业盐酸帕罗西汀片产销量均有提升，2018年华海药
业盐酸帕罗西汀产量和销量分别为12,8 25.5 4万片和14,3 40.7 6万片，库存量为5,4 97.9 5万片，其产销量在2019
年分别增至22, 025. 93万片和 21,9 88.3 7万片，增速分别为 71.7 3% 和 53.3 3% 。 2020年华海药业盐酸帕罗西汀产
量再次上升至27, 775. 26万片，销量增至28,8 96.5 7万片，当年库存量为10,9 82.0 3万片，相比2019年库存保有量
下降16. 36%。2）多数国产仿制药上市及过评保证患者以更低价格获得原研药相同治疗效果，伴随纳入集采目录
药品价格下降且国家医保将盐酸帕罗西汀纳入甲类药品目录，精神类疾病患者治疗压力较小。集采情况来看，
2021年华海药业研发生产的盐酸帕罗西汀普通口服剂型“乐友”中标湖北省集采，20m g*2 0片品规和20m g*3 0
片品规药品中标价格分别为31.1 8元和46.0 8元，与葛兰素史克生产的12.5 m g*1 0片品规原研药售价398元相比，
“乐友”价格为患者节省治疗成本约97.5 9% ，与未中标的尖峰药业20m g*2 4片品规“舒坦罗”相比，价格上节
省约50%。医保支付情况来看，国家医保局将盐酸帕罗西汀的普通片剂和肠溶缓释片均纳入医保支付范畴，患者
使用盐酸帕罗西汀的治疗负担降低。
预测期间盐酸帕罗西汀行业增速放缓，主要影响因素如下：1）随着社会生活节奏加快，居民工作学习压力
增加，患有抑郁障碍群体数量不断上升，而人们对精神类疾病认知不足加之患病产生的自卑心理，抑郁障碍疾病
就诊和用药比例仍较低，因此盐酸帕罗西汀类抗抑郁药物行业规模增速较为平缓。北京大学黄悦勤团队研究数据
显示，成年人群整体来看抑郁障碍的终生患病率是6.8 % ， 12个月患病率是3.6 % ，其中女性与男性的终生患病率
分别为8.0% 和5.7% ，12月患病率分别为4 .2 % 和 3.0 % ，由此可见截至2022年，中国抑郁障碍患病群体预计近亿
人。患者就诊情况来看，仅9.5 % 的患者选择接受过卫生服务机构的治疗，而其中仅有3.6 % 的患者寻求专业精神
卫生医生治疗，7% 的患者选择卫生保健治疗，就诊人群中仅半数接受药物治疗。2）仿制药在处方中占绝大多数
比重，专利药到期将刺激仿制药市场持续增长。美国来看，2009至2018年的十年间，仿制药在整个处方量中的
占比从75%上升至90%，中国来看，截至2 020年年底，国内共有4,4 60家原料药和制剂生产企业。在2020年获
批生产的化学药物中，仿制药有722个，占比98.1 % ，由此可见仿制药作为临床使用的重点药物类型，长期保有
较大的研发生产体量。另外专利药到期也将成为仿制药行业整体再向上突破的又一因素，以石家庄龙泽制药的盐
酸帕罗西汀制备方法专利为例，此专利针对盐酸帕罗西汀制备过程中化学性状不稳定的情况进行改良，专利到期
后盐酸帕罗西汀制造厂商可借鉴改良工艺进行仿制，为患者提供更安全稳定的药品以拉动行业规模再次提升。
2023/8/18 15:19 头豹科技创新网
https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=64c916b234d0d6467684a180&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY5MDkwMDE0NjU0NQ== 10/19
政策性质规范类政策
政策名称
《国务院办公厅关于改革完善仿制
药供应保障及使用政策的意见》
颁布主体
国务院办公厅
生效日期
影响
政策内容
提出促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力。提出加强仿制药技术攻关，将鼓励
仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划；加快药品研发、
注册、上市销售的国际化步伐，支持企业开展国际产能合作。
政策解读
国家鼓励仿制药的研发生产主要目的是降低医疗支出、提高药品可获得性、提升医疗服务水平，仿制药的
研发领域也主要在于临床必需药品、罕见病药品和长期危害居民身心健康的精神方面。精神障碍疾病作为
患病人群基数大、终身患病比例高的疾病类型，结合国家对居民心理健康素质的关注度逐渐提升，相关仿
制药的研发生产进程也在鼓励推进过程中。
政策性质指导性政策
政策名称
《健康中国行动(2 019-2 030)》
颁布主体
健康中国行动推进委员会
生效日期
影响
政策内容
到2022年和2030年，居民心理健康素养水平提升到20% 和 30% ；每10万人口精神科执业(助理)医师达到
3.3 名和45名；抑郁症治疗率在现有基础上提高30% 和 80% ；建立精神卫生医疗机构、社区康复机构及社会
组织、家庭相互衔接的精神障碍社区康复服务体系。
政策解读
精神障碍疾病具体来看，居民入睡障碍、焦虑障碍、抑郁症成为目前影响居民心理健康素质的主要患病类
型，面对此局面，国家提升精神疾病医疗资源分配，积极将重度精神疾病患者进行登记并进行系统性管
理，建立医疗机构-社区-家庭为一体的康复服务体系，为精神疾病患者提供更优质的康复和管理方案，整
体提升社会心理健康水平。
政策性质指导性政策
政策名称
《关于印发加强和完善精神专科医
疗服务意见的通知》
颁布主体
国家卫健委
生效日期
影响