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医疗产业周报：国内外上市CAR-T疗法盘点
- 2024-03-04 19:10:50上传人：丁香**悠云
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3月1日，科济药业宣布，国家药品监督管理局正式批准公司产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。泽沃基奥仑赛注射液是一款自体BCMA的靶向CAR-T产品，这是继复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、信达生物与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物
- 品以5年内获批新药为主，过去两年我国新增 15.5万家定点零售药店供应谈判药
- 品。
- 据介绍，近年来纳入目录的药品主要以 5年内获批新药为主，如 2022年医保
- 药品目录新增的 108个谈判/竞价药品中，有 105个是2017年1月1日后上市的，
- 占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近 5年缩短至
- 不到2年，有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从 2019年
- 的59.49亿元增长至 2022年的481.89亿元，增长了 7.1倍。此外，国家医保局
- 建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店两个渠道向患
- 者供应谈判药品，实行相同的报销政策，两年全国新增 15.5万家定点零售药店供
- 应谈判药品，极大缓解了药品“进得 了医保、进不了医院”的瓶颈。
- 谈判药品协议有效期为两年，考虑到新上市药品进入市场时间较短，销量变
- 化具有不可预测性，且从考虑基金安全的角度出发，国家医保局每两年考察一次
- 药品基金使用情况，并根据药品实际销量情况，调整支付标准。根据现行版《谈判
- 药品续约规则》，连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，可
- 以纳入常规药品目录管理；达到 8年的谈判药纳入常规目录管理，有利于稳定企
- 业预期、减轻后期降价压力、减少续约失败的可能性。
- 国家医保局表示，总体来看， 5年来的医保药品目录调整，更好地服务了广大
- 参保群众，患者以 更合理的价格，用上了疗效更好的创新药，这也促使我国医药
- 产业走上了重创新、强研发的高质量发展道路。
- （资料来源：光明网 、中国消费者报 ）
- “两高一部”发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》
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