2023年创新药企年报核心看点（一）：产品销售放量；经营效率提升；出海主线不变

2024-04-19 09:20:54上传人：三分**分醉
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截至2024年4月初，港股多家创新药企已公布2023年完整年报，我们选取十家企业作为代表，复盘2023年相关企业经营概况、管线进展及24年催化事件，得出关键要点“产品销售放量”、“经营效率提升”、“出海主线不变”，具体各家公司要点逻辑梳理如下：百济神州泽布替尼23年实现收入突破十亿美元，PD-1在美、欧盟均已获批。2023

应症进入医保（围手术期治疗 NSCLC，1L肾癌，1L三阴性乳腺癌，1L广泛期SCLC）。海外进度上，2023年10月在美获批鼻咽癌，2024年1月正式商业化，预计鼻咽癌适
应症将在2.5-3年达峰，峰值达2亿美元；此外2024年公司将持续推进拓益全球多个地区上市工作；（2）BTLA单抗联合拓益治疗局限期 SCLC目前处于全球 3期，联合拓
益治疗cHL国内3期已启动；（3）自免代谢领域：昂戈瑞西单抗（PSCK9）国内已递交上市申请，预计24H2获批；JS005（IL-17A）预计24H1完成银屑病 3期入组工作。
投资要点
诺诚健华核心品种奥布替尼 23年同比增长 18.09%，血液瘤、自免和肿瘤领域齐驱并进。2023年公司实现总收入 7.39亿元（+18.09%），归母净利亏损 6.31亿元（缩窄
28.8%）。公司核心产品奥布替尼国内已获批复发或难治性 CLL/SLL、复发或难治性 MCL、复发或难治性 MZL，且2023年底新增MZL适应症未降价被纳入医保目录。2023
年奥布替尼实现收入 6.71亿元，同比增长 18.52%。2024年项目进展情况：（1）血液瘤领域：奥布替尼 2024下半年预计奥布替尼国内递交 1线CLL/SLL上市申请，美国
递交复发或难治性 MCL上市申请； Tafasitamab预计2024第二季度国内递交治疗复发或难治性 DLBCL上市申请，预计2025H1获批上市； ICP-248(BCL2)与奥布替尼联用一
线治疗CLL/SLL国内IND于2024年3月获批，美国IND于2024年1月获批；（2）自免领域：奥布替尼治疗 ITP预计2024年末或2025年初完成国内 3期患者招募，治疗SLE预
计2024年完成国内 2a期患者入组； ICP-332（TYK2）预计2024年国内启动特应性皮炎 3期入组，并开展国内第二个适应症的国内临床和美国临床； ICP-488（TYK2变构
抑制剂）预计2024年完成针对银屑病国内 2期患者入组并获得顶线数据。
荣昌生物泰它西普获国内常规批准，维迪西妥单抗海外三期推进中。2023年公司实现收入 10.83亿元（+40.3%），产品销售收入 10.49亿元（+42.1%），2023年净利亏
损15.11亿元（扩大51.3%）。2023年销售费用 7.75亿元（+75.9%），销售费用率上升 14.5pct。两款核心品种泰它西普和维迪西妥单抗 2023年均实现收入 5亿+。（1）
泰它西普RC18：国内治疗 SLE已于2023年11月获常规批准上市，海外临床 3期推进中；治疗类风湿关节炎国内已递交 NDA，预计2024年获批上市；治疗重症肌无力 MG中
美3期中；治疗原发性干燥综合征 pSS中美3期中；治疗 IgAN肾炎中美 3期中；（2）维迪西妥单抗 RC48：RC48+特瑞普利单抗 +化疗1LHER+UC国内3期入组中； RC48+特
瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌 MIBC国内临床 2期中；RC48+特瑞普利单抗 +化疗1LHER2+mGC胃癌国内 2/3期入组中； RC48+卡度尼利单抗 2LHER+mGC国
内2/3期中；美国临床由 Pfizer/Seagen主导，推进联合 PD-11LUC临床3期研究。
三生国健聚焦自免领域，IL-17有望今年申报 NDA。2023年公司总营收 10.14亿元（+22.8%），产品收入 8.42亿元（+17.3%），实现净利2.95亿元（+497.6%）。分品种
收入来看，2023年益赛普 /赛普汀/健尼哌分别实现收入 5.7/2.26/0.44亿元，同比增长 10.5%/41.8%/59.4%。在研进度上看，608（IL-17）预计2024年底递交银屑病
NDA申报；613（IL-1β）预计2024年完成急性痛风性关节炎 3期入组； 611（IL-4）预计2024年完成中重度特应性皮炎临床 3期入组； 610（IL-5）预计2024年启动嗜酸
性粒细胞哮喘 3期入组。
目录CO N T E N T S
2：2023年各家公司重点项目进展及 2024年展望
1：2023年整体财务数据对比及商业化品种销售概况
3：投资建议
4：风险提示