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贝福替尼有望快速放量，创新管线稳步推进
- 2024-04-22 18:20:46上传人：大概**了吧
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贝达药业(300558)投资要点业绩总结：公司发布2023年报和2024年一季报，2023年实现营业收入24.56亿元（+3.35%），归母净利润3.48亿元（+139.33%），扣非后归母净利润2.63亿元（+768.85%）。2024年一季度实现营业收入7.36亿元（+38.40），归母净利润0.98亿元（+90.95%），扣非后归母净利润0.9亿元（+390.39%）。贝福替尼有望
- 应症为首次纳入医保 ；贝美纳一线适应症 NDA获美国FDA受理；公司自研的
- CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往
- 接受内分泌治疗后进展的 HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试
- 者”的Ⅲ期临床于 2023年4月完成受试者入组。
- 战略合作 成果显著 ，禾元生物 重组人白、 伏美纳眼科适应症 值得期待。伏美纳
- 眼科适应症境外授权项目 EYP1901Ⅱ期临床数据良好，新型治疗方案显示出
- 有竞争力的治疗潜力；贝美纳一线治疗适应症上市申请已获美国 FDA受理。
- 2023年5月，公司与 C4s签署《许可与合作协议》，以 1000万美元首付款取
- 得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）开发、制造和商业化 CFT8919的独
- 家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成；以 2500万美元认购
- C4T增发的556.8万股普通股。 2024年2月，公司战略投资项目禾元生物顺
- 利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床。
- 早期临床稳步推进， EGFR/C-MET双抗联用 贝福替尼有潜力成为 EGFR阳性
- NSCLC一线治疗 。2023年初至今， 10个候选药物 /适应症IND获批。自研的
- TEAD抑制剂 BPI-460372获中美双批准进入临床，赛美纳术后辅助适应症
- IND于2月获批并于 3月完成首例受试者入组，其他包括 MCLA-129和赛美纳
- 联合用药“用于具有 EGFR外显子19缺失或外显子 21（L858R）置换突变的
- 局部晚期或转移性 NSCLC成人患者”、 EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病
- 理性近视脉络膜新生血管（ pmCNV）适应症”、 CFT8919片“拟用于 EGFR
- 突变的局晚期或晚期 NSCLC患者”、HIF-2α抑制剂 BPI-452080、首个自研大
- 分子BPB-101双抗、CD73核苷酶抑制剂 BPI-472372、Pan-EGFR抑制剂
- BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂 BPI-221351的IND均获得NMPA批准。
- 盈利预测与投资建议 ：预计2024-2026年归母净利润分别为 4.5亿元、5.8亿
- 元、7.4亿元，对应 PE分别为33、26、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳
- 健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献
- 未来业绩增量。维持“持有”评级。
- 风险提示： 产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险 。
- [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E
- 营业收入（百万元） 2456.20 3010.58 3704.04 4623.24
- 增长率 3.35% 22.57% 23.03% 24.82%
- 归属母公司净利润（百万元） 348.03 454.10 580.13 738.85
- 增长率 139.33% 30.48% 27.75% 27.36%
- 每股收益 EPS（元） 0.83 1.09 1.39 1.77
- 净资产收益率 ROE 6.23% 8.19% 9.61% 11.09%
- PE 43 33 26 20
- PB 2.87 2.77 2.54 2.30
- 数据来源：Wind，西南证券
- 50%
- 40%
- 30%
- 20%
- 10%
- 0%
- 23/423/623/823/1023/1224/224/4
- 贝达药业 沪深300
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- 贝 达药业（ 300558）2023年 报及2024年 一季报点评
- 请务必阅读正文后的重要声明部分
- 盈利预测
- 关 键假设：
- 假设1：新产品贝福替尼、伏罗尼布 2023年获批上市 并成功纳入国家医保目录，假设
- 2024-2026年药品销量分别为 22.4%、22.6%、24.3%；
- 假设2：随着高 毛利的新产品收入占比扩大和对低 毛利产品的替代效应 ，药品板 块
- 2024-2026年毛利率分别为 85.1%、86.3%、87.1%；
- 基于以上假设，我们预测公司 2024-2026年分业务收入成本如下表：
- 表1：分业务收入及毛利率
- 单位：百万元 2023A 2024E 2025E 2026E
- 药品销售
- 收入 2416.8 2959.2 3627.0 4507.6
- 增速 3.2% 22.4% 22.6% 24.3%
- 毛利率 84.4% 85.1% 86.3% 87.1%
- 其他
- 收入 39.4 51.4 77.1 115.6
- 增速 15.3% 30.4% 50.0% 50.0%
- 毛利率 33.4% 42.0% 45.0% 50.0%
- 合计
- 收入 2456.2 3010.6 3704.0 4623.2
- 增速 3.3% 22.6% 23.0% 24.8%
- 毛利率 83.5% 84.3% 85.4% 86.2%
- 数据来源：Wind，西南证券
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