我市积极参与国家药典委药用辅料微生物限度检查研究
为加强药用辅料微生物限度检查标准的科学性、严谨性和规范性,今年,国家药典委员会组织开展特殊性质药用辅料微生物限度检查的相关方法学研究,淮安市食品药品检验所入选研究项目组,成为全国34家参研检测单位之一。研究中,淮安市食品药品检验所承担羟丙纤维素、羟丙甲纤维素两个品种的标准复核工作,并从科学性与系统性上对药用辅料检测标准提出修订意见,助力进一步完善药用辅料标准体系,更好满足安全监管、产业发展的需求。
0144药用辅料行业研究是指对行业本身进行深入分析和调查的过程。它旨在了解和评估药用辅料行业的发展趋势、市场规模、竞争态势、关键成功因素、供应链结构等方面的情况。 药用辅料行业研究可以帮助投资者、企业决策者和政策制定者更好地理解行业的现状和未来发展趋势,从而做出明智的投资、经营和政策选择。 药用辅料行业研究通常包括收集和分析大量数据、进行市场调研、进行竞争分析、跟踪监测行业动态等工作。相关报告
为加强药用辅料微生物限度检查标准的科学性、严谨性和规范性,今年,国家药典委员会组织开展特殊性质药用辅料微生物限度检查的相关方法学研究,淮安市食品药品检验所入选研究项目组,成为全国34家参研检测单位之一。研究中,淮安市食品药品检验所承担羟丙纤维素、羟丙甲纤维素两个品种的标准复核工作,并从科学性与系统性上对药用辅料检测标准提出修订意见,助力进一步完善药用辅料标准体系,更好满足安全监管、产业发展的需求。
0144月2日,国家食品药品监管局召开新闻发布会,发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责,明确了药用辅料的监管模式,设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制,加大了对违法违规行为的打击力度。 《规定》首先明确了药品制剂生产企业和药用辅料生产企业的职责,强调药品制剂生产企业是药品质量责任人,凡因违法违规使用药用辅料引
0117为进一步提高药用辅料生产企业质量意识,促进企业不断提升质量管理水平,按市局专项检查方案要求,食药监奉贤分局对全区4家药用辅料生产企业进行了全面检查。 检查重点是企业执行《药用辅料生产质量管理规范》、人员配备及QP履职情况、原料控制、产品工艺及处方变更、质量检验、产品放行审核、注射用药用辅料杂质及微生物控制等关键项目。针对检查中发现的问题,分局要求各企业认真分析原因,坚决落实整改措施,确保药用辅料
066月20日在广州召开的2012国际药物制剂与药用辅料发展论坛上,业内专家透露,2015版药典将增加数量,并提高药用辅料标准,同时还将从制度上完善该行业的监管。毒胶囊事件折射出药用辅料行业存在的种种安全隐患,促发行业集体反思。国家已经在逐步加快药用辅料各项法规制定的速度和步伐。据介绍,2015版药典将会把药用辅料的数量增加到400种左右。而2005版药典中只收录了71个辅料品种,2010版药典则为1
0164鲁食药监安〔2012〕92号 各市食品药品监督管理局: 为进一步规范药品生产秩序,加强药用辅料监督管理,杜绝劣质辅料进入药品生产领域,确保药品质量。现就明胶类药用辅料生产和使用提出以下要求: 一、各市局要高度重视当前明胶类药用辅料出现的新情况和新问题,采取有效措施,切实加强监管,监督药用明胶和空心胶囊生产企业不断完善质量保证体系,进一步监督药品生产企业强化供应商管理和物料质量控制,全面落实企业是第
0112沪食药监药安〔2013〕172号各药用辅料生产企业:根据《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》(国食药监安[2012]121号)(内容详见国家食品药品监督管理局网站)要求,为进一步加强本市药用辅料生产监督管理,确保产品质量安全,现将有关事宜通知如下:一、进一步加强药用辅料生产管理药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量和安全,各药用辅料(含空心胶囊)生产企业应
054沪食药监药安〔2013〕684号各药用辅料生产企业、有关行业协会:根据国家食品药品监管局《关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》(国食药监办[2012]212号)(以下简称《通知》,内容详见国家食品药品监督管理总局网站www.sfda.gov.cn)的有关要求,为进一步加强本市药用辅料生产质量管理,结合本局对药用辅料生产的日常监管工作及近期开展的药用辅料生产专项监督检查情况,现就进一步规范本
0187各市场监督管理所、区局执法大队、机关有关业务科室、区食品药品检验所: 为保证本区药品、化妆品、医疗器械、药包材质量安全可控,充分发挥抽验工作在发现产品质量问题及风险中的作用,按照市食药监局对药品、化妆品、医疗器械、药包材质量监管的要求,结合市食药监局2016年药品、化妆品、医疗器械、药包材质量抽验计划制定本区抽验计划。现将药品、药包材和药用辅料的全年抽验实施方案和化妆品、医疗器械上半年抽
0189A:电子标签产业未来发展的驱动力可能包括以下几个方面:1. 技术
A:1. 了解市场需求:在投资或从事电导率变送器行业之前,需要了
A:未来几年环保产业的发展前景非常乐观。随着全球环境问题日益严重
A:1. 广告宣传:通过各种媒体渠道,如电视、广播、报纸、杂志、
A:印染助剂产业的供应规模相当大,主要的供应企业包括:1. 雪迪