射频类产品都属于医疗器械吗？官方解读来了
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。30号公告的实施涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别划分。
0328医疗器械行业研究分析
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医疗器械行业研究是指对行业本身进行深入分析和调查的过程。它旨在了解和评估医疗器械行业的发展趋势、市场规模、竞争态势、关键成功因素、供应链结构等方面的情况。 医疗器械行业研究可以帮助投资者、企业决策者和政策制定者更好地理解行业的现状和未来发展趋势，从而做出明智的投资、经营和政策选择。 医疗器械行业研究通常包括收集和分析大量数据、进行市场调研、进行竞争分析、跟踪监测行业动态等工作。相关报告
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我省首个医疗器械联动（联合）检查试点项目落户温州
为深入落实省药监局与温州市政府关于温州生物医药产业高质量发展“局市会商”事项，推动生物医药产业持续健康发展，4月2日，省药品检查中心与温州市市场监管局在温州举行全省首个医疗器械联动（联合）检查试点项目签约仪式。省药品检查中心主任、温州市市场监管局局长出席活动并讲话，省药品检查中心、温州市市场监管局、县（市、区）局相关负责人及医疗器械企业代表参加。
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本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售！记者调查：电商上同类产品大幅减少 仍有商户避开“射频”字样继续卖
大几千的射频美容仪，在今年三月下旬价格疯狂跳水，抓紧最后的窗口期清仓甩卖，只因一纸禁令：2022年3月，国家药品监督管理局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
046804-082024了解更多 -
多家机构看好创新药械机会，医疗器械ETF（562600）连续4日调整
I主题催化下，市场投资热情高涨，英伟达GTC（CPU技术大会——AI和深度学习）提及的医疗保健/生命科学也有望成为未来AI重点发展的领域，具体到细分领域来看，有券商认为，AI医疗影像、AI医疗机器人等应用有望率先落地。
05304-092024了解更多 -
部分射频类产品不作为医疗器械管理
本月起，射频治疗仪“械字号”新规实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。业内人士预估，相关射频美容仪拿证后重新上架，最快也要年底。
045404-092024了解更多 -
多地发文支持，创新药械“全链条”支持持续推进，医疗器械或迎高质量发展新阶段
近日，北京、珠海、广州等多地发布文件支持创新医药高质量发展，再度证明国家战略意义上重视医药创新产业发展。其中北京市取消医疗机构药品数量限制，全年药事会召开不少于4次。《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新，实施创新药械“随批随进”。对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准。国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。
05004-102024了解更多 -
中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化“新高地”
【中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化“新高地”】记者27日从2024中关村论坛年会上了解到，中关村医疗器械园日前发布了医疗器械成果转化平台合作需求。据悉，该平台主要针对医疗器械领域创新创业企业普遍面临的“产品研发周期长、审评审批速度慢、耐心资本触达难、创新产品进院晚”等难点，建立了“支撑产品研发、提速审评审批、集聚耐心资本、拓展销售渠道”的“四位一体”服务体系，切实助力医疗器械企业从“0-1”，从
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开立医疗谈“欧盟启动对华医疗器械采购市场准入调查”：静待发展
【开立医疗谈“欧盟启动对华医疗器械采购市场准入调查”：静待发展】国内医疗器械企业如何看待上述市场准入调查的影响？4月24日，国内内窥镜龙头企业开立医疗（300633）向澎湃新闻记者表示，整个欧洲（包括英国这些非欧盟国家）收入大概占海外20%，占公司约10%。国际政治博弈复杂，现在还只是调查意向，即使确定，调查周期、政策法规周期也很长。将来落地以关税还是以什么形式还远未明确，短期不可能有实质性影响，静待发展。
014204-242024了解更多 -
康泰医学全资子公司一产品获得医疗器械注册证
近日，康泰医学公告，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司收到由湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。据了解，该产品名称为人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法），可用于定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平。康泰医学表示，以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。
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设备更新政策加速推进 医疗设备需求持续扩容 医疗器械指数ETF(159898)连续5日获净申购
近期，大规模设备更新工作加速推进。此前权威部门印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，方案提及到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。【设备更新政策加速推进】4月初，国家发改委召开专题座谈会，与民营企业沟通交流大规模设备更新和消费品以旧换新工作。
044404-112024了解更多 -
展示新技术、新产品、新赛道，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会在沪开幕
全球医疗盛会登陆申城。从即日起至4月14日，主题为“创新科技，智领未来”的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）、第36届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会（以下简称“ICMD”）在国家会展中心（上海）举行。
06904-112024了解更多 -
“AI+医疗”风起云涌 医疗器械企业探索商业化模式
【“AI+医疗”风起云涌 医疗器械企业探索商业化模式】医疗器械是AI应用的重要领域之一，创新产品不断涌现。“灵活”的手术机器人、“聪明”的大模型、智能的医学影像设备……走进4月11日在上海拉开帷幕的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（简称“CMEF”）的现场，记者仿佛进入科幻小说中的医院场景。随着AI在医疗器械领域的实践应用逐渐从场景探索走向商业化转化，AI研发投入和商业化的“剪刀差”成为企业不得不面对的荆棘。
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神经介入领域创新医疗器械企业艾柯医疗科创板IPO终止
上证报中国证券网讯4月11日，上交所官网显示，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（简称“艾柯医疗”）科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系公司及保荐人撤回发行上市申请。回顾艾柯医疗“报考”科创板IPO整体历程：公司IPO于2023年4月20日获受理；同年5月16日，公司收到首轮问询；2024年4月11日，公司主动“撤单”。
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欧盟调查可行性或较低，医疗器械指数ETF(159898)放量上行，爱博医疗、福瑞股份、新产业大幅领涨
024年4月18日，两市延续反弹，盘面上医疗器械板块表现活跃，盘面上爱博医疗涨逾11%，福瑞股份、艾德生物、微电生理、奥泰生物等股涨超2%，维力医疗、之江生物、开立医疗、新产业、万东医疗等多股跟涨。ETF方面，医疗器械板块代表产品——医疗器械指数ETF（159898）盘初探底回升，随后延续震荡飘红状态，截止发文涨幅0.59%，成交额放大至2959万元。
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A:是的，铜冶炼产业受到国际市场价格波动的影响。铜的价格受到全球
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A:数字化转型对写字楼产业的影响是深远的。首先，数字化转型可以提
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交通工程咨询投资回报周期一般是多久？有没有方法可以加快投资回报？
A:交通工程咨询投资回报周期一般取决于具体项目的规模、复杂程度和
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腈纶纤维产业是否受到国际市场价格波动的影响？如何应对市场变化？
A:腈纶纤维产业受国际市场价格波动的影响很大。国际市场价格波动会
