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百利天恒：2023年年度报告
- 2024-04-27 14:32:40上传人：Va**cy
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一、经营情况
- 第一节 释义
- 第二节 公司简介和主要财务指标
- 第三节 管理层讨论与分析
- 第四节 公司治理
- 第五节 环境、社会责任和其他公司治理
- 第六节 重要事项
- 第七节 股份变动及股东情况
- 第八节 优先股相关情况
- 第九节 债券相关情况
- 第十节 财务报告
- 备查文件目录
- 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
- 的财务报表。
- 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
- 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
- 及公告底稿。
- 2023年年度报告
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- 传药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成
- 果，并通过医生向患者宣传，使患者对药品产生有效需求，
- 实现药品的销售
- 新药 指 指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物
- 仿制药 指
- 指与参比制剂（一般为原研药）在剂量、安全性和效力、质
- 量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
- 生物药 指
- 指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，
- 从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、
- 化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造
- 的一类用于预防、治疗和诊断的制品
- DS-8201 指
- 第一三共研制的 ADC药物，用于治疗乳腺癌等恶性肿瘤，
- 于2019年12月被FDA批准上市
- 注射剂 指
- 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制
- 剂
- 临床试验、临床研究 指
- 任何在人体（病 人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，
- 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 /或试验药物的
- 吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安
- 全性
- 一致性评价 指
- 指药物一致性评价，是《国家药品安全 “十二五”规划》中的
- 一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质
- 量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、
- 体内外溶出规律一致
- 集采 指 国家组织的药品集中带量采购
- 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 》
- 药代动力学 指
- 研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药
- 物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度
- 随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不
- 同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
- 参比制剂 指
- 经国家药品监管部门评估确认的仿制药研制使用的对照药
- 品
- 原研药 指
- 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性
- 数据作为上市依据的药品
- 抗体 指
- 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B淋巴细胞分化成的浆
- 细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫
- 球蛋白
- 单克隆抗体 /单抗 指
- 由一个B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针
- 对单一抗原决定簇的特异性抗体
- 双特异性抗体 /双抗 指
- 含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和
- 功能分子或细胞之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫
- 反应
- 多特异性抗体 /多抗 指 含有3种及以上特异性抗原结合位点的人工抗体
- GNC 指
- Guidance Navigation and Control，即制导-导航-控制，是发
- 行人自主研发的一种四特异性抗体技术
- SEBA 指
- Specificity Enhanced Bispecific Antibody，即特异性增强双特
- 异性抗体，是发行人自主研发的一种双特异性抗体技术
- ADC 指
- Antibody-Drug Conjugate，即抗体偶联药物，由抗体、连接
- 臂、小分子三部分组成的新型药物形式。兼有小分子毒素药
- 物的高活性和抗体药物高靶向性的特点
- Payload 指
- ADC药物的小分子区域，包括接头、延伸单元、释放单元、
- 毒素分子等部分
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