马鞍山市市场监管局开展7月“药安日”活动预热“医疗器械安全宣传周”

    7月12日，马鞍山市市场监管局在安徽朗普医疗科技发展有限公司如期举办7月份“药安日”活动，本期活动主题为现场观摩第三类医疗器械经营企业经营质量管理规范现场检查过程，预热即将到来的“医疗器械安全宣传周”。“药安日”活动是马鞍山市市场监管局药品经营监管“三体式”工作法中“体验式”监管包含的一项工作内容，即将每月12日定为“药安日”（“12”谐音“药安”），本期是继6月13日开展的首个“药安日”活动以来开展的第二期活动，市局医疗器械GSP检查专家，各区市场监管局负责医疗器械监管人员和日常监管中发现问题较多，经营高风险品种企业第三类医疗器械批发企业质量负责人共20余人参加。

    观摩现场，安徽朗普医疗科技发展有限公司质量管理人员介绍公司经营质量管理情况，随后市局医疗器械检查专家进行现场检查示范教学，对第三类医疗器械批发企业质量管理体系、人员与培训、设施与设备、计算机系统、收货验收、养护销售售后，特别是冷链医疗器械的全程质量管理等经营质量管理规范等进行详细讲解，并现场解答观摩人员提出的问题。

    鉴于首期“药安日”活动后显示观摩者《体验单》和后期体验跟踪的实践运用能有效调动企业主体责任意识，补缺补差，主动整改，有效提高监管效能，本期继续要求观摩者活动后填写体验单，并将体验落实于企业质量管理工作中。