绥化市市场监督管理局召开中药饮片生产企业约谈会议

为进一步落实中药饮片生产企业主体责任，保障全市中药饮片生产安全，按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监管管理办法》及《药品生产质量管理规范》等法律法规中关于中药饮片生产相关要求，9月22日，绥化市市场监管局组织对全市4家中药饮片生产企业进行约谈，各企业负责人、质量管理负责人参加约谈。

约谈主要针对目前中药饮片生产领域存在的10项主要风险点进行解读，对产生风险的原因进行分析，并对企业今后如何有效防控风险提出具体要求，一是要求企业严格落实中药饮片生产安全主体责任，健全质量管理体系，确保产品质量安全；二是严把原料质量关，确保购进中药材经全项检验合格后用于生产；三是确保生产、检验设施设备、技术人员满足品种生产和质量控制要求；四是严格执行产品放行制度，未经全项检验或检验不合格产品不得出厂销售；五是不得有虚假、欺骗行为，不得伪造批生产、批检验记录等，保证生产过程真实可追溯。4家中药饮片生产企业现场签订约谈意见，承诺在中药饮片生产过程中严格遵守相关法律法规，按约谈要求完善企业质量管理体系，保障中药饮片生产安全。