黑盾防护等两家企业一次性使用医用口罩获批二类医疗器械注册证书

　　                                      黑盾防护等两家企业一次性使用医用口罩获批二类医疗器械注册证书

　　近日，青岛黑盾防护科技有限公司、青岛通惠服装有限公司生产的一次性使用医用口罩（非无菌）获批省食药监局颁发的二类医疗器械注册证书。

　　青岛黑盾科技、通惠服装是出口韩国、美国医用口罩供货商，不具备国内医用口罩生产资质。面对突如其来的疫情，市工业和信息化局在组织企业加快生产将出口产品作为民用口罩投放市场的同时，会同市市场监管局指导两家企业，在省工信厅支持下，申报二类医疗器械证书，抢抓省市场监管局开通应急审批通道时机，在最短的时间内两家企业取得了一次性使用医用口罩二类医疗器械注册证书，日产量分别为8万只、10万只一次性使用医用口罩。