巴中市动态分级监管537家医疗器械企业

 　　为确保医疗器械使用安全，巴中市市场监管局对全市537家医疗器械经营使用单位实施动态分级监管。

动态风险定级。根据医疗器械经营使用单位上一年度抽验抽检、飞行检查、投诉举报等情况进行风险研判，按照风险高低分类设定监管等级并适时动态调整。目前，已对全市537家医疗器械经营使用单位进行动态分级，其中三级监管160家、二级监管16家、一级监管361家。

实行差异监管。根据风险定级，按照三级监管企业每年不少于1次、二级监管企业每两年不少于1次、一级监管企业3年内全覆盖的频次实施监管，确保监管有力有效。