永州市食药监局四举措强化医疗器械监管

今年以来,永州市食品药品监督管理局坚持问题导向,以质量安全为目标,全面加强医疗器械生产、经营和使用质量全过程监管,确保公众用械安全有效。

一是大力开展法制学习教育活动,提升企业守法意识。制定了活动工作方案,召开了动员会。将法制学习宣传与各类监督检查、行政审批相结合,检查过程中注重查看企业是否开展了学习、培训和考核;编印了法规知识试卷,组织企业负责人、质量负责人等关键岗位人员进行现场笔试。

二是全面推进医疗器械GMP实施,严把生产源头安全。制定了永州市推进实施医疗器械GMP工作方案,组织座谈和开展自查自纠,强化企业主体责任。深入企业一线,指导6家生产企业开展自查,梳理缺陷,并提出整改意见和建议。