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市食品药品监督管理局多举推进《医疗器械生产质量管理规范》实施准备工作

为进一步提高医疗器械的生产和管理水平,保障人民群众用械安全,国家食品药品监督管理局自2011年1月1日起,在无菌和植入医疗器械生产企业中实施《医疗器械生产质量管理规范》,为确保我市《医疗器械生产质量管理规范》(下称《规范》)的顺利实施,市食品药品监督管理局采取五项举措,认真做好《规范》实施前的各项准备工作。   一是认真调研,了解企业现状。结合日常监督检查,深入企业摸清首批实施《规范》企业的生产

为进一步提高医疗器械的生产和管理水平,保障人民群众用械安全,国家食品药品监督管理局自2011年1月1日起,在无菌和植入医疗器械生产企业中实施《医疗器械生产质量管理规范》,为确保我市《医疗器械生产质量管理规范》(下称《规范》)的顺利实施,市食品药品监督管理局采取五项举措,认真做好《规范》实施前的各项准备工作。

  一是认真调研,了解企业现状。结合日常监督检查,深入企业摸清首批实施《规范》企业的生产管理现状,了解其质量管理体系运行情况,指导企业做好实施《规范》的各项准备工作。

  二是加强宣贯,营造良好氛围。积极做好医疗器械生产企业实施《规范》的宣传动员和政策引导工作,下发《关于做好实施

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