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贵阳市市场监督管理局组织开展2023年“两品一械”监管能力提升培训

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为深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神,稳步推进贵阳贵安药品监管能力标准化规范化建设,6月25日,贵阳市市场监督管理局组织开展2023 年“两品一械”监管能力提升培训。市局相关业务处室、贵安新区市场监督管理局、各区 (市、县) 市场监督管理局、各开发区分局及综合行政执法支队监管执法人员共150人参加培训,局党委书记、局长杨波也以一名普通监管执法人员身份参加培训。

局党委委员、药品安全总监彭宇表示,大家要将学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神及党的二十大精神与市场监管工作实际相结合,加强学习实践,创新工作思路和方法,不断提升业务水平和监管能力,全面落实药品安全“四个最严”要求,坚持问题导向,坚守底线思维,切实保障人民群众用药安全。

培训会上,针对近年来基层工作人员关于“两品一械”网络销售等新业态的监管困惑,国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家谭刚老师对2022年12月1日起施行的《药品网络销售监督管理办法》及2023年9月1日将施行的《化妆品网络经营监督管理办法》,药品网络销售管理、第三方平台责任履行、监督检查措施及法律责任,以及化妆品电子商务平台经营者管理、平台内化妆品经营者管理等内容,结合典型案例进行了深入浅出的解读和分析,对《药品经营质量管理规范》条款进行了详细解析。贵州省药品监督管理局检查中心欧阳宇彤老师从备案相关法规及文件、首次备案形式审查要点、变更备案形式审查要点、物理降温设备审查要点举例等方面对一类医疗器械备案管理、《医疗器械经营管理规范》进行了解读。

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