年生产西林瓶新型肺结核疫苗产品约500万瓶、西林瓶皮肤试验用结核分枝杆菌抗原皮试产品约1000万瓶等新建项目稳评公示

根据《重大行政决策程序暂行条例》（国务院令第713号），中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强新形势下重大决策社会稳定风险评估机制建设的意见》的通知(中办发〔2021〕11号)，省委办公厅、省政府办公厅印发《关于加强新形势下重大决策社会稳定风险评估机制建设实施意见》的通知(苏办发〔2021〕15号)等相关文件要求，对“年生产西林瓶新型肺结核疫苗产品约500万瓶、西林瓶皮肤试验用结核分枝杆菌抗原皮试产品约1000万瓶等新建项目”开展稳评工作，现将有关项目概况公示如下：

一、项目概况

本项目租赁苏州吴中经济开发区南官渡路30号融新产业园一期一号楼，租赁面积为9241.85平方米，拟购置冰箱、生物安全柜、培养箱、摇床、离心机、天平等约400台/套设备，简单工艺流程：培养-纯化-制剂-检验等（不含化学反应），主要原辅材料有：酵母蛋白胨、氯化钠、氢氧化钠、磷酸二氢钾、磷酸等，建成后年生产西林瓶皮肤试验用结核分枝杆菌抗原（EM）皮试产品约1000万瓶、西林瓶新型肺结核疫苗产品约500万瓶、预充针皮肤试验用结核分枝杆菌抗原（EM）皮试产品400万支、冻干西林瓶新型肺结核疫苗产品约500万瓶，中试研发结核分枝杆菌重组蛋白原液1000kg/a。项目年使用电800万千瓦时，水5.475万吨，年综合能源消费量993.5806吨标准煤。本项目计划总投资50000万元，预计开工时间2023年5月1日，2023年10月1日实验室投入运营；2024年9月1日生产、中试GMP验收完成投入运营。