国内首个！北京经开区企业个性化mRNA肿瘤疫苗获批临床

　　3月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康生命”）自主研发的“LK101注射液”的新药临床试验申请获批，用于治疗晚期实体瘤。据了解，这是国内首个获批进入临床的个性化新生抗原疫苗，也是国内第一个获批进入临床的个性化mRNA（信使核糖核酸）肿瘤疫苗，是国内mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑事件。

　　LK101是一款以肿瘤新生抗原为靶点的治疗性肿瘤疫苗，这些肿瘤新生抗原是基因组突变而产生的，仅在癌细胞中表达，有利于提高疫苗的特异性。“个性化、特异性强、可实现快速制备是这款疫苗最大的优势。”立康生命创始人、CEO陈立介绍，所谓个性化指的是LK101注射液疫苗可根据患者特异性的肿瘤基因突变，依托所使用的AI程序一天内即可完成靶点预测，根据公司自主研发的先进工艺技术，快速制备适合患者个人的新生抗原疫苗。

　　据介绍，在LK101疫苗的整个研发过程中，立康生命技术团队突破了一系列技术屏障。“印象最深刻的是团队对疫苗递送难题的攻克。”陈立回忆说。