全国首款新型组织血氧成像仪和甲状旁腺检测仪研制获批医疗器械注册证

近日，中国科学院安徽光学精密机械研究所依托2020年安徽省重点研究与开发计划 “基于新型光谱成像技术的组织血氧检测装备”、2021年安徽省科技重大专项 “应用于甲状腺手术过程中快速识别甲状旁腺的检测装备”两个生物医学光学领域项目，研制成功出具有完全自主知识产权的创新医疗器械—组织血氧成像仪、甲状旁腺检测仪，并已获批医疗器械注册证，为相关疾病精准诊疗提供了有力的科技支撑。

“基于新型光谱成像技术的组织血氧检测装备”项目基于空间频域光谱成像技术，突破组织光学参数提取、表面轮廓提取、图像切割、运动伪影消除等多项关键技术，并与多家三甲医院进行临床合作研究，成功研制出组织血氧成像仪，成为目前唯一通过国家药品监督管理局审批的血氧成像技术产品。该研究成果与传统检测方法相比，具有高精度、速度快、应用广泛等优势，在内分泌科、血管外科、健康管理等领域具有广泛应用价值。

“应用于甲状腺手术过程中快速识别甲状旁腺的检测装备”项目聚焦我国成人患病率达到20.43%的甲状腺结节，针对临床上甲状旁腺难辨认、易损伤和术中快速识别难等问题，基于近红外荧光检测新技术，快速无损检测甲状旁腺组织特异性高表达一种特殊蛋白，研制出国内首款甲状旁腺检测仪，预期可帮助临床主刀医师提高手术效率、显著降低手术风险。