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湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知(湘药监发〔2023〕19号)

局机关相关处室、直属单位,各相关单位: 为规范第二类重组胶原蛋白产品注册管理工作,引导产业健康发展,我省在审和新申报的重组胶原蛋白创面敷料,应按照医疗器械相关法规和《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行审评审批。现就我省重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册有关事项通知如下: 一、关于产品名称 第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械通

局机关相关处室、直属单位,各相关单位:

为规范第二类重组胶原蛋白产品注册管理工作,引导产业健康发展,我省在审和新申报的重组胶原蛋白创面敷料,应按照医疗器械相关法规和《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行审评审批。现就我省重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册有关事项通知如下:

一、关于产品名称

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