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“产品技术转移”在当今医药工业中被认为是“无论如何都将要做”的工作之一。今天，产品技术转移已经成为那些世界级的制药公司重要业务活动的基石之一。企业并购、仿制药上市、工厂的重新布局以及新建工厂，都要求将产品技术从一地转移到另一地。同样，对新产品而言，也必须从研究机构转移到生产企业，以便上市。在转移过程中的每个环节，总是涉及“知识”从一个团队转移到了另一个团队。高效、低成本、更加符合法规规范地转移产品技术，在一定程度上决定着一个公司的命运。同时，一些具有挑战性的问题会伴随产生，即便是非常成功的公司也面临如何解决这些问题的课题。
药品的产品技术转移是一个影响因素多而复杂的过程。而当几个产品需要同时转移到一个新的生产地，或在短时间内开发上市多个仿制药品时，技术转移工作就变得更富挑战性。为了保证技术转移的顺利实施，特别是制定策略及实施时，一些关键步骤必须要得到充分考虑：
明晰项目全貌 在制定转移策略时，必须清楚项目的全貌，即涉及的单位、产品的目标市场、产品注册/备案的相关法规要求，以及可能涉及人员的技能要求与实践水平等。相关信息必须形成文件并获得管理团队的批准，同时还要进行注册可行性评价、财务分析、市场分析及公共关系风险评价。
寻找分析差距 要就与项目相关的工厂设施、设备能力、产能，人员知识水平、技能、资源调动能力、项目管理能力等进行客观分析，明确差距，形成文件。
强调团队支撑 要确立“项目支持”团队。这个团队应由高层管理人员组成，包括生产、供应链、质量、注册、市场等主要部门的领导，甚至有可能包括董事会成员。获得他们对项目的支持与认可非常重要。
沟通汇报途径 这个途径必须事先共同认可。包括转出方和转入方的关系、各方的汇报方式、沟通方式等。
明确评价方法 评价应包括预算执行、时间进度、验证成功率、政府部门检查的通过情况、产品注册批准情况、内部/外部的人工成本、投资及费用效率、潜在的销售影响等。但评价不限于此，建议根据各自的实际情况，结合策略目标设定。
重视团队培训 项目实施之前的培训是非常重要的，参加人员必须包括转出方和转入方所有直接参与人员、相关重要部门（如生产、供应链、注册等）的负责人、总部的项目经理。培训的目的是使所有参与者事先对整个转移策略、专业方案和实施步骤取得清晰且高度的共识。同时，在培训中建议加入时间管理、应急管理、沟通的内容。
明确各自职责 建议使用RACI表格，即Responsible-Accountable-Consulted-Informed。RACI表格是一个矩阵式表格，是一项划分团队分工与责任的工具。它的运用，可以把重点工作与成员列成矩阵，区别彼此的责任和工作。RACI 表格的横轴为团队各成员的人名，纵轴为主要工作内容，在各人名下，再用R、A、C、I分别区分各人的权责和地位。当某项工作出了错，很快地就知道该由谁来负责，或哪项工作没人做，也知道该找谁来做。
进行产品分析 这个过程主要是评价“接受方”现有资源及流程与成功转移所需资源及流程之间的差异。应关注工艺流程、文件、产品检验方法、设备配置与能力、公用工程配置与能力、注册法规、安全环保等。主要的分析工具包括价值链分析、过程分析、数学统计等。
明确转移方案 在差距分析的基础上，制定一个详细的可操作的转移方案。方案要阐明差距，提出弥合差距的方法，如何评价转移成功的方法等，方案必须由更高一级的经理批准。
监控转移步骤 不但要监控程序层面，还要监控执行层面。
一般而言，在技术转移过程中最常见的错误有：
1.来自高管层及团队成员的过高预期。生物医药工业由于其相对综合性、复杂性的过程，与时间和预算相关的预期必须考虑这种综合性，复杂性。
2.轻视人员的选择。请牢记对于团队中大多数人来说，技术转移是“额外”的任务，因此必须将“正确”的人，放在“正确”的任务上，而且他们在各自的专业上必须是高水准的。
3.过分低估工艺放大对时间，资源的需求。
4.没有得到高管对项目所需时间、费用及主要资源的认可与承诺便匆忙启动项目。
5.认为技术转移是一项“局部性”工作。事实上，如果没有得到整个组织（公司）的支持与介入，项目成功的几率非常低。
6.轻视或忽视针对法规（特别是注册法规）要求的准备工作。正确的方法是要在整个项目的早期就明确法规要求，透彻了解其对产品技术转移的影响，从而制定实施方案。如果可能，应与当地的药品管理部门沟通并建立良好的工作关系。
可以预见，未来数年企业对产品技术转移的需求将持续增加。因为全球愈来愈明显的产品快速上市、无间断供应能力、成本降低等的要求，使得高效的技术转移愈来愈重要。那些将技术专业能力视为核心竞争能力之一，并采用综合体系对其进行设计、监控、改进的公司，其发展无疑将大大超越其他公司。其标志是他们已经将技术专业提升为公司首要战略任务之一，并明确了落实计划，建立具备相关经验的团队，为进行成功、快速且低成本的技术产品转移做好了准备。
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