12月14日，为全面贯彻落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》，进一步规范保健食品功能声称，保障消费者权益，食品药品监管总局研究起草了《关于保健食品功能声称管理的意见》(征求意见稿)(以下简称意见稿)以及缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个保健功能的名称及释义(征求意见稿)，现公开征求修改意见和建议。
保健食品行业商机显现
随着《“健康中国2030”规划纲要》的出台以及“十三五”期间食品药品政策革新，“大健康”这一老概念被赋予了新内涵，由大健康产品转变为“大健康产业”“大健康理念”“大健康格局”。
国家行政学院教授胡颖廉认为，在新环境、新政策背景下，中国食品药品企业的范式转变势不可挡，具体体现在3个方面：从末端向源头转变，从低端向高端转变，从产品端到服务端转变。他分析，随着中国制药领域仿制药质量和疗效一致性评价、两票制的实施，预防类、保健类的产品将迎来春天;检验检测第三方、管理人才培训、高水平临床试验服务、审评服务、健康教育、商业保险及健康管理等虚拟端将成为大健康格局下新的市场切入点。
魏炜表示，目前保健食品行业发展呈现4个特点：第一，消费需求不断提高、市场容量巨大;第二，监管政策短期的不确定性和中长期的开放趋势;第三，市场竞争的不充分、高度分散;第四，投资并购的热情高涨。从消费意识来看，主要体现在消费者被动求医到主动追求健康的转变，消费保健食品从常规保健转向精准营养干预;基因检测和健康管理提供技术保障，医保政策和健康保险提供支撑。随着这些技术手段和消费意识的不断深化，营养保健食品行业将会发展得越来越好。
王大宏则指出，虽然中国保健食品行业已经形成了4000亿元的市场，但是底子薄弱，缺乏科学依据、规则体系和生态环境的支撑，存在产品不能满足消费需求，品牌不能满足选择需求，政策不能满足投资需求，科技不能满足发展需求等缺陷。这为药企进入保健食品领域提供了良好商机。
保健食品行业迎来合规发展时代
据保健品行业市场调查分析报告了解，我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家，产品批文1.5万多个，市场上的保健产品5000多个。然而，保健品行业快速的发展之下，却是夸大保健效果、非法添加化学药品、违法发布保健品广告等诸多市场乱象。
为此，各地药监部门以高压态势，常年整顿保健品市场。国家药监总局此前公布了关于《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》(2016年第64号)，涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452个企业，保健品生产企业40家，其中，汤臣倍健、北京同仁堂、北京澳特舒尔、千林药业等诸多国内大型企业，有业内人士指出，此次抽查均是我国保健品行业具有一定规模的生产企业，有利于形成示范带头作用，扩大整顿效应。
值得注意的是，国务院法制办公室10月19日公布《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》公开向全社会征求意见。《条例》明确指出，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的，能够调节人体机能，不以治疗疾病为目的，含有特定功能成分，适宜于特定人群食用，有规定食用量的食品。
送审稿明确了保健食品的定义，规范了监管办法和处罚规定。业内人士普遍认为，《条例》的出台确定了保健品行业的合法性，让整个行业有发可依，打击和取缔非法企业，中国保健品事业正式进入监管合规的发展时代。
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