2021年中国数字疗法洞察研究报告

C O N T E N T S
领域定义与范围，诊断治疗及康复流程中的一环
◆ 德国医疗器械审批目录中专门为数字疗法开设了 DiGA 目录， BfArM 认为 DiGA 包含了广泛的可能性，如疾病诊断和治疗、自我驱动的健康生活
习惯，有望成为病人手边的数字助理。
◆ 数字疗法联盟（ DTA ）对数字疗法作了明确定义。数字疗法（ DTx ）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗
疾病。 Digital therapeutics ( DTx ) deliver medical interventions directly to patients using evidence -based, clinically evaluated
software to treat, manage, and prevent a broad spectrum of diseases and disorders
◆ 亿欧认为，数字疗法是处于诊断、治疗、康复流程中，可在居家 /机构场景下，实现患者疾病检测 /监测，并基于算法的反馈干预的一种动态干
预，以提升原有药品治疗效果，或通过认知行为干预改善患者健康状况。
• 来源：公开资料、专家访谈，亿欧智库整理绘制。
健康预防诊断治疗康复健康
数字疗法数字健康数字健康
• 医生处方
• 软件 /APP
• 数据及算法
• 适应症及靶点
• 反馈机制明确有效
• 最终以院外为主
• 软件 /APP
• 数据及算法
• 反馈机制娱乐性
• 居家为主
• 如，运动健康、女性健康等针对
健康人群的某类 APP 的提升