公司深度报告：肝病检测器械龙头，独家产品耀眼全球
- 2024-03-14 10:05:43上传人：II**Ia
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福瑞股份(300049)本期内容提要:肝病检测市场空间大。根据Frost&Sullivan研究显示，由于肝脏没有神经分布，NAFLD/NASH被绝大多数患者所忽略，导致20%-30%的患者，从脂肪肝进展为NASH，而NASH患者发生肝硬化的概率为15%-25%。我们认为，肝病诊断市场在未来几年有望持续增长，而Fibroscan将在这一市场中扮演重要角色，其市
- 一、投资聚焦
- 二、公司专注肝病领域，持法国 Echosens公司50.64%股权
- 三、全球肝脏患病率较高， FibroScan优势彰显商业价值
- 3.1 NAFLD/NASH危害较大，肝纤维化诊疗是关键
- 3.2 肝纤维化的主流诊断技术
- 3.3 FibroScan优势：无创、准确、高效、定量
- 四、FibroScan获得国际认可，适用范围不断拓宽，未来成长可期
- 4.1 获全球指南认可，产品力突显
- 4.2 NASH药物研发火热，催生检测诊断需求
- 4.3 传统设备 +小型设备双轮驱动
- 4.4 核心壁垒高，专利期限长
- 4.5 应用领域不断拓宽，糖尿病 +肥胖打开增量市场
- 4.5.1 糖尿病领域
- 4.5.1 肥胖领域
- 4.6 其他亮点
- 盈利预测及假设
- 估值水平与投资评级
- 图 目 录
- 图1：公司发展历程
- 图2：公司股权结构
- 图3：公司2012-2023H1公司营收及增速情况
- 图4：公司2017-2023H1公司归母净利润情况
- 图5：2015-3023H1主要产品收入情况（亿元）
- 图6：全球各地区NAFLD发病率情况
- 图7：肝病的发生发展
- 图8：NALFD全球发病率
- 图9：NAFLD患者肝纤维化诊疗路径及管理
- 图10：肝纤维化检测方法比较
- 图11：不同身体情况下 FibroScan数据与肝纤维化程度对照表
- 图12：AACE推荐使用 VCTE技术检测 NAFLD
- 图13：AACE对于高风险人群的标准
- 图14：NALFD/NASH药物市场规模
- 图15：部分NASH在研药物梳理
- 图16：FibroScan传统设备
- 图17：FibroScan GO设备
- 图17：FibroScan在欧美的专利
- 图19：2型糖尿病合并NAFLD的筛查流程与评估内容
- 图20：FibroScan在NAFLD的临床应用
- 图21：CAP™和肝脂肪变分级及 CAP™诊断S1及以上脂肪变的ROC曲线
- 图22：饮食干预后基线和第 14天的CAP™值变化
- 图23：SONOVEIN设备
- 图24：ECHOPULSE设备
- 图25：公司收入拆分与预测
- 图26：与同行公司估值对比表
- 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 8
- 资料来源：公司公告，信达证券研发中心
- 2018至2020年，归母净利润稳步增长， 2018原材料冬虫夏草的采购价格与上年同期相比
- 有所上升，软肝片 毛利率相比上年有所下降； 2021至2023H1，公司归母净利润表现良好。
- 图4：公司2017-2023H1公司归母净利润情况
- 资料来源：公司公告，信达证券研发中心
- 药品方面： 2012至2016年，药品营业收入逐年上涨，据 2016年公司年报，复方鳖甲软肝
- 片销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达 25%以上。2021年公司软
- 肝片销售模式转型成效进一步显现，药品业务方面公司实现营业收入 3.33亿元，较上年增
- 长4.20%，自有药品业务毛利率较上年提升 3.81pct。2022年，公司自有药品实现营业收入
- 2.94亿元，较上年增长 9.33%。
- 设备及技术方面： 2015至2018年，Fibroscan进入美国医保服务中心 2015年度收费目录，
- 同年Echosens公司向FDA申报的用于检测脂肪肝的 FibroScan CAP获得FDA（510K）
- 认证。2022年公司器械业务线重要子公司 Echosens实现营业收入 0.86亿欧元，较上年增
- 长21.75%。
- 图5：2015-3023H1主要产品收入情况（亿元）
- 35.13%
- 28.19%
- 23.52%
- 6.50%
- 36.92%
- 2.78%
- 2.00%
- 4.04%
- 2.88%
- 11.14%
- 12.36%
- 10%
- 5%
- 0%
- 5%
- 10%
- 15%
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- 25%
- 30%
- 35%
- 40%
- 201220132014201520162017201820192020202120222023H1
- 营收（亿元） yoy（%）
- 60%
- 40%
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- 0%
- 20%
- 40%
- 60%
- 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1
- 归母净利润（百万元） yoy（%）
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