医药生物行业周报:三地出台鼓励政策,创新药再迎发展契机
- 2024-04-10 11:35:40上传人:窃酒**美人
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行情回顾上周(2024年4月1日-4月3日),A股申万医药生物上涨0.58%,板块整体跑输沪深300指数0.27pct,跑赢创业板综指数0.06pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第20位。恒生医疗保健指数下跌3.96%,板块整体跑输恒生指数5.07pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。核心观点近日
- 1. 核心观点:三地出台鼓励政策,创新药再迎发展契机
- 2. 市场回顾
- 3. 公司动态
- 3.1. 公司公告
- 3.2. 股东大会
- 3.3. 解禁动态
- 4. 风险提示
- 图目录
- 图1: A股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况( 04.01-04.03)
- 图2: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况( 04.01-04.03)
- 图3: A股医药行业涨跌幅前后 5名
- 图4: H股医药行业涨跌幅前后 5名
- 表目录
- 表1: 公司公告( 2024/04/01-04/03)
- 表2: 股东大会信息
- 表3: 解禁动态( 2024/04/01-04/03)
- 行业周报
- 请务必阅读报告正文后各项声明 3
- 1. 核心观点:三地出台鼓励政策,创新药再迎发展契机
- 近日,北京、广州市黄埔区、珠海市 三地相继 发布促进鼓励生物医药
- 产业高质量发展相关政策。 从三地文件 来看,创新药受到了政策倾斜和扶
- 持,有望迎发展良机。
- 北京市政策集中 在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通
- 贸易、临床应用等环节 ,其中在助力加速创新药械审评审批 环节,明确 将
- 临床试验启动整体用时压缩至 28周以内,并持续加速 ,同时推动实施“药
- 品补充申请审评时限从 200日压缩至 60日、药品临床试验审批时限从 60
- 日压缩至 30日”的国家创新试点; 此外,还明确 对创新医疗器械企业的审
- 评服务前置, 2024年新增10个创新医疗器械获批上市。
- 珠海市政策主要发挥财政资金的引导作用,推动企业加大研发投入。
- 根据研发各阶段成果给予奖励 ,对完成 I、II、III 期临床试验阶段分别给予
- 最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励 ,对获得药品注册证书并
- 实现销售的,按药品注册分类标准给予最高 1000万元奖励。 医疗器械方面,
- 亦有资金支持, 如对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第二类医
- 疗器械产品,给予最高 100万元奖励。对新取得医疗器械首次注册证书并
- 实现销售的第三类医疗器械产品,给予最高 200万元奖励等。并且对仿制
- 药通过一次性评价 并实现销售的品种 也有不同规格 奖补(单个品种最高
- 200万)。此外,该地支持生物医药与健康领域全国重点实验室、省重点实
- 验室和省新型研发机构、制造业创新中心、 CRO/CDMO等公共服务平台
- 建设。
- 广州市黄埔区 政策侧重于 形成生物医药全生命周期、全链条扶持 ,主
- 要亮点体现在如: 围绕鼓励新药临床试验,推动新药研发上市。对完成 I、
- II、III期临床试验的创新药或改良型新药,分别给予最高 1000万元、2000
- 万元、3000万元扶持;降低中小微企业研发成本,带来引育龙头型合同研
- 发服务机构( CRO)和合同研发生产服务机构( CDMO/CMO),给予办公
- 用房租金补贴和服务奖励,鼓励 CRO/CDMO/CMO 为创新型中小企业提供
- 药物筛选、工艺开发、质量研究、中试生产、临床试验、注册申报等全链
- 条服务,加速生物医药创新成果转化落地,为市场提供更多创新药械产品 ;
- 全力推进创新应用。鼓励医疗机构在新版国家医保药品目录正式公布后一
- 个月内召开药事会,对采购创新 /医疗器械的医疗机构给予扶持 等。此外,
- 中医药传承创新发展 也得到了政策支持, 鼓励中成药二次开发,积极培育
- 中药大品种。
- 我们认为国家对创新药产业发展日趋重视,创新药已被纳入优质生产
- 力范畴并出现在年初的政府工作报告,随着各地鼓励创新药的政策陆续出
- 台,创新药研发相关企业有望受益, 建议关注: 恒瑞医药、 百济神州、百
- 奥泰、百利天恒 -U、迈威生物 -U等。
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