一、司美格鲁肽专利悬崖引发仿制药混战,技术路线分化成焦点
(一)专利到期引爆仿制药申报潮
3月20日,诺和诺德“药王”司美格鲁肽核心化合物中国专利正式到期。截至23日,国内已有10家企业提交仿制药/生物类似药上市申请,九源基因、石药集团、丽珠集团等进入审评待批阶段,首批产品有望2026年内上市。值得注意的是,减重适应症仅百克生物、九源基因两家申报,而降糖适应症竞争激烈,反映企业差异化策略。
3月20日,诺和诺德“药王”司美格鲁肽核心化合物中国专利正式到期。截至23日,国内已有10家企业提交仿制药/生物类似药上市申请,九源基因、石药集团、丽珠集团等进入审评待批阶段,首批产品有望2026年内上市。值得注意的是,减重适应症仅百克生物、九源基因两家申报,而降糖适应症竞争激烈,反映企业差异化策略。
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