2023年全国两会已经拉开帷幕,3月7日,澎湃新闻记者从恒瑞医药获悉,全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬今年提交了关于进一步加快国产创新药审评审批的建议。
近年来,为提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,国家药监局推行实施一系列“加速通道”,包括优先审评、突破性疗法认定 、附条件批准等机制。
随着“加速通道”的不断丰富,我国国产创新药的数量逐年提升。国金证券2022年5月研报显示,2017年到2021年,我国历年获批的创新药数量呈增长趋势,2021年国内共有89款创新药获批;此外,国产创新药的平均上市审评时间呈逐渐缩短趋势,2021年获批创新药平均审评时间约为412天。