6月2日,济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称“艾施特制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)上市销售,用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药物由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)创新技术药物研究院承担研发,艾施特制药落地生产。
目前,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总人数达到4570万。此外,约1亿人罹患慢性阻塞性肺病(COPD),已成为我国居民第三位主要死因,吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选疗法。
硫酸特布他林属于短效β受体激动剂,能够选择性激活气道平滑肌细胞表面的β2 肾上腺素能受体,达到松弛气道平滑肌的作用;还能通过肥大细胞膜保护作用,抑制肥大细胞脱颗粒、减少组胺和白三烯等炎症递质释放,从而减轻气道黏膜充血水肿、缓解气道痉挛。相对于沙丁胺醇,特布他林对β2 受体选择性更强,且对肥大细胞膜稳定作用大于沙丁胺醇。