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科兴制药获正大天晴注射用曲妥珠单抗海外12国商业化权益

  上证报中国证券网讯近日,科兴制药与正大天晴药业集团正式签署注射用曲妥珠单抗海外合作市场独家许可合作协议,科兴制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益。这已是科兴制药通过自身商业化平台引进并出海的第6款生物药,其肿瘤类药物产品管线日益丰满。

  曲妥珠单抗能以高专一性与HER-2接受器结合,阻止EGF与HER-2再结合,进而延缓癌细胞生长。其原研产品为罗氏(Roche)的赫赛汀 (Herceptin),1998年在美国上市,2002年在中国上市,是首个上市的乳腺癌靶向药。凭借优秀的临床表现,曲妥珠单抗的适应症不断拓宽,已经成为HER-2 阳性乳腺癌的全疗程用药,是乳腺癌领域的重要治疗药物。

  正大天晴曲妥珠单抗生物类似药目前已在国内申报上市,适应症为转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。

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