国家药监局通告12批次不合规医疗器械

　　国家药监局今日发布国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告指出，国家药监局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

　　被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品具体为牙科低压电动马达1台：广东精美医疗科技有限公司生产，涉及漏电流和患者辅助电流（工作温度下）、空载转速不符合标准规定。

　　立式压力蒸汽灭菌器1台：合肥华泰医疗设备有限公司生产，涉及“可触及零部件的允许限值正常条件下的值”、单一故障条件下的限值（断地）不符合标准规定。