解放日报·上观新闻记者今天从微创集团获悉,这家上海企业研发的新一代生物可吸收心脏支架“火鹮”(Firesorb)已通过国家药品监督管理局的注册审评,即将获证,给广大冠心病患者带来福音。这款支架不仅能在人体内完全降解,实现“介入无植入”,而且通过企业自主创新,破解了“心脏支架导致高血栓发生率”这一世界难题,临床研究显示实际血栓发生率仅为0.34%。
“它开启了生物可吸收心脏支架的百微米时代。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波说,100—125微米的厚度可使其较快完全降解。中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院教授王建安认为,长期临床数据验证了“火鹮”支架的安全性和有效性,与现有主流金属支架相比,其血栓风险发生率更低。临床试验的优异结果与支架设计和制造技术工艺紧密相关。
布局研发“未来的心脏支架”