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慢阻肺治疗新药阿地溴铵在中国获批

  8月13日,国家药监局官网最新公示,Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示,这是用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide(商品名为Eklira),为一种长效毒蕈碱拮抗剂。

  慢性阻塞性肺疾病属于气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病,这类疾病难以治愈,通常需要终身用药维持治疗,临床上首选支气管扩张剂胆碱能M受体拮抗剂和肾上腺素能β2受体激动剂吸入给药等缓解症状,改善患者生活质量。

  Eklira是一种长效毒蕈碱拮抗剂,通过抑制气道平滑肌中的毒蕈碱M3受体而产生支气管扩张作用。该产品为干粉状,用于口服吸入,并通过呼吸驱动的多剂量干粉吸入器Genuair给药。2014年,阿斯利康(AstraZeneca)从Almirall公司获得了Eklira和Duaklir(阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂)这两款产品的全球权益。2022年1月,阿斯利康宣布将Eklira和Duaklir的全球权益转让给Covis Pharma公司,后者需要向阿斯利康支付2.7亿美元。

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