罕见病生物制品发展前景广阔

　　多个治疗领域的市场竞争日益激烈，仿制药入侵，产品研发更具挑战性，过去，罕见病药物的开发只受到较小型生物制药公司的关注，而现在逐渐吸引了大中型医药公司的兴趣。

　　据医药报告数据显示，在2011年底，罕见病药物市场价值约500亿美元，占目前全球总医药市场8800亿美元的6%。 2001～2010年，罕见病药物的年均复合增长率（CAGR）为25.8%，相比之下，相应的非罕见病药物的年均复合增长率只有20.1%。可观的增长率，强劲的批准通过率将在长期内促使罕见病药物获得乐观前景。报告还表明，与小分子药物相比，罕见病生物制品不易被仿制药侵占市场，持续增长具有更大机遇。

　　分析认为，虽然罕见病药物目标患者群比传统主流药物小，但其有利的定价及其他原因，如政府激励、临床试验所需患者规模小、专利保护期长以及获得监管部门批准率高等，使罕见病药物研发成为主流的药物开放方向之一。