2015年医疗器械的监测指标

　　监测指标的建立应遵循以下几个原则：

　　全面管控、兼顾重点的原则；

　　可操作的原则，从实际情况出发，指标易获取、易量化；

　　客观原则，能反映出真实客观的情况；

　　动态原则，作为一项长期工作，应根据客观情况而适当调整。

　　现结合医疗器械管理过程中的实际情况，梳理了部分对医疗器械监测有指导意义的指标。

　　检验类设备监测指标

　　监测指标主要用于监测门诊和临床科室的检验开单情况，由于检验项目繁多，监测比较困难。实际操作中应根据不同的疾病或者特殊的项目分别监测，不同的疾病或不同的项目应具有不同的细化标准

　　人均检验次数。针对门诊和住院部所开具检查检验申请单，考察某类专科疾病中检验设备的使用情况，掌握某检验项目开展的大体情况。

　　人均检验费用。针对门诊和住院部所开具检查检验申请单，考察某类专科疾病中检验设备的收费情况，掌握某类疾病诊断过程中的收费情况。

　　检验项目过度检查率。通过抽查病历，重点查看某些金额较大的诊断项目是否存在无指征开单的情况，或者是检验套餐开单随意的情况等。例如，肿瘤标志物男性共10项，女性9项，尽快进行动态监测和多项联合检查更有价值，但是也应该注意适度，在科学诊断的基础上择优

　　选择检查的项目，而不是一味以套餐形式开单，以减少病人经济开支。

　　检验费用人均月增长率。通过监测检验费用月人均整体增长趋势，可以发现临床医生开单情况，通过数据统计分析可发现整体使用情况。

　　大型设备使用监测指标由于MRI、CT等大型医疗设备配置成本高，检查收费也较高，为有效防止大型医疗器械闲置或过度使用，针对大型医疗设备的使用建议建立以下监测指标。

　　人均使用大型设备检查费用。以MRI或CT检查为例，统计某月出院患者中使用某类大型设备的费用比例，通过测算患者人均使用大型设备检查所花费用，考察大型设备收费使用情况。

　　使用大型设备检查占所有检查的百分比。根据国家有关规定，一般疾病的诊疗应先做一般设备检查，无法确诊再做大型设备检查，防止大型设备过度滥用。该项目的实施需要对纳入的统计项目进行归类和细化。

　　大型设备每月使用率。对大型设备使用率进行分析，判断大型设备是否闲置，有利于提高其使用率。

　　无指征申请大型设备检查率。考察临床医生对于开展大型设备检查的合理性，防止无指征随意申请开展大型设备的检查，从而增加病人的经济负担。检查时可以普查或抽查某时间段涉及大型设备检查的病历，查看病人有无明显指征，统计相关比例。

　　大型设备检查阳性率。大型设备检查阳性率一般来说应达到70%以上，检查时可以普查或抽查某时间段涉及大型设备检查的病历，或统计相关诊断结果并统计阳性率，该指标可以有效监测随意开单的现象。

　　大型设备使用增长率。根据每月门诊及住院人数情况，监测人均大型设备使用增长趋势，有助于掌握大型设备使用的整体情况。

　　理疗项目开展情况

　　理疗项目归口开展率。考察医院对于理疗项目开展和实施的管理情况，部分理疗项目按规定应该由康复理疗科开展，严禁其他科室随意开展，确保治疗效果的同时可以规范项目的收费。

　　理疗项目违规交叉开单率。对于人体同一部位，一般不得开展多个效果类似的理疗项目。通过对病历进行抽查，降低违规开展多个理疗项目的情况，减少病人开支。同时，应该按照诊疗规范，做到理疗时间、频次和周期合理，切实提高理疗效果。

　　耗材使用指标

　　加强耗材的使用监管对于降低患者的次均费用具有重要意义。其中，耗材中的医用高值耗材往往是直接作用于人体、对安全性有严格要求、价值相对较高的消耗型医用耗材，应纳入重点监测范围。

　　材料费比例。通过每月的数据统计和监测，计算材料费占医疗毛收入的比例，从整体上考察耗材的使用情况。

　　人均耗材用量。重点监测某类耗材或某专科使用该耗材的情况，对于重点耗材可以强化管理。

　　可收费低值耗材重复使用率。重点考察部分可收费低值耗材如敷料贴、伤口护理贴等是否超量使用，多种功能相似的材料重复使用等情况。通过对病历进行抽查和监管，减少不合理使用低值耗材的情况。

　　高值耗材所占比例。通过对每月材料费的统计，计算出当月高值耗材收费的比例，掌握高值耗材（或某类重点耗材）使用情况。当然，对于低值耗材的监管，也可以按照该指标进行统计分析。

　　高值耗材用量与收费符合率

　　对某类高值耗材每月用量及收费情况进行统计，掌握该类高值耗材使用和收费情况，防止一次性耗材重复使用，高值耗材违规收费、重复收费等情况。

　　高值耗材人均费用增长趋势

　　通过每月对某类高值耗材的监测，观察该类耗材使用增长情况，防止高值耗材过度使用。

　　安全指标

　　定期进行医疗器械不良事件数量统计，通过统计每月医疗器械不良事件的数量，掌握医疗器械的使用安全管理情况，有利于持续改进。